Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potlačení melatoninu v závislosti na barvě

3. ledna 2018 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Účelem této studie je zkoumat účinky komplexního širokopásmového spektra světla na produkci melatoninu u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní zdraví
  • Normální barevné vidění
  • Normální sluch
  • 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Výrazné depresivní příznaky
  • Těhotná nebo kojící
  • Oční patologie
  • Nestabilní nebo vážný zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Extrémní ranní/večerní typ
  • Pravidelný kuřák
  • Užívání léků, které ovlivňují funkci oka
  • Porucha užívání alkoholu
  • Užívání nelegálních drog
  • Nepravidelné užívání antihistaminik, antidepresiv nebo léků na spaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světlo 1
Světlo 1 bude mít ve srovnání se standardní LED žárovkou změněné barevné složení.
Přístroj: Světlo – střídat
Světlo bude poskytnuto během noci, aby se určily jeho účinky na potlačení melatoninu. Toto světlo bude LED se změněným spektrálním rozložením (jiná barva)
Aktivní komparátor: Světlo 2
Světlo 2 bude standardní LED žárovka.
Přístroj: Světlo - standardní
Světlo bude poskytnuto během noci, aby se určily jeho účinky na potlačení melatoninu. Toto světlo bude LED se standardním spektrálním rozložením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení melatoninu
Časové okno: 4 hodiny
Míra poklesu koncentrací melatoninu ve slinách mezi začátkem světla a koncem světla (o 4 hodiny později) bude porovnána mezi podmínkami.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-10165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny relevantní individuální údaje budou zveřejněny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světlo – střídat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit