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Supresión de melatonina dependiente del color

3 de enero de 2018 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
El propósito de este estudio es examinar los efectos de los espectros de luz complejos de banda ancha en la producción de melatonina en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salud estable
  • Visión de color normal
  • Audición normal
  • 18-35 años

Criterio de exclusión:

  • Síntomas depresivos importantes
  • embarazada o amamantando
  • Patologías oculares
  • Condición médica o psiquiátrica inestable o grave
  • Tipo extremo mañana/noche
  • fumador habitual
  • Uso de medicamentos que afectan la función ocular
  • Trastorno por consumo de alcohol
  • Uso de drogas ilegales
  • Uso irregular de antihistamínicos, antidepresivos o medicamentos para dormir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Luz 1
La luz 1 tendrá una composición de color alterada en comparación con una bombilla LED estándar.
Dispositivo: Luz - alternativa
Se dará luz durante la noche para determinar sus efectos sobre la supresión de la melatonina. Esta luz será un LED con una distribución espectral alterada (diferente color)
Comparador activo: Luz 2
La luz 2 será una bombilla LED estándar.
Dispositivo: Luz - estándar
Se dará luz durante la noche para determinar sus efectos sobre la supresión de la melatonina. Esta luz será un LED con distribución espectral estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supresión de melatonina
Periodo de tiempo: 4 horas
La cantidad de declinación de las concentraciones de melatonina salival entre el comienzo y el final de la luz (4 horas después) se comparará entre las condiciones.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Palo Alto Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-10165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales relevantes serán publicados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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