Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie melatoniny zależne od koloru

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Celem tego badania jest zbadanie wpływu złożonego, szerokopasmowego widma światła na produkcję melatoniny u ludzi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny stan zdrowia
  • Normalne widzenie kolorów
  • Normalny słuch
  • 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne objawy depresyjne
  • W ciąży lub karmiące
  • Patologie oka
  • Niestabilny lub ciężki stan medyczny lub psychiatryczny
  • Ekstremalny typ poranny/wieczorny
  • Regularny palacz
  • Stosowanie leków wpływających na czynność oka
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
  • Używanie nielegalnych narkotyków
  • Nieregularne stosowanie leków przeciwhistaminowych, przeciwdepresyjnych lub leków nasennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Światło 1
Światło 1 będzie miało zmienioną kompozycję barw w porównaniu ze standardową żarówką LED.
Światło zostanie podane w nocy, aby określić jego wpływ na supresję melatoniny. To światło będzie diodą LED o zmienionym rozkładzie widmowym (inny kolor)
Aktywny komparator: Światło 2
Światło 2 będzie standardową żarówką LED.
Światło zostanie podane w nocy, aby określić jego wpływ na supresję melatoniny. To światło będzie diodą LED o standardowym rozkładzie widmowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie melatoniny
Ramy czasowe: 4 godziny
Wielkość spadku stężenia melatoniny w ślinie między początkiem a końcem światła (4 godziny później) zostanie porównana między warunkami.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-10165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie istotne dane indywidualne zostaną opublikowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światło - naprzemiennie

Subskrybuj