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Supressão de melatonina dependente de cor

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de espectros de luz complexos e de banda larga na produção de melatonina em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saúde estável
  • Visão de cores normal
  • audição normal
  • 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • Sintomas depressivos significativos
  • grávida ou amamentando
  • Patologias oculares
  • Condição médica ou psiquiátrica instável ou grave
  • Tipo extremo manhã/noite
  • fumante regular
  • Uso de medicamentos que afetam a função ocular
  • Transtorno de uso de álcool
  • Uso de drogas ilícitas
  • Uso irregular de anti-histamínicos, antidepressivos ou medicamentos para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luz 1
A luz 1 terá uma composição de cores alterada em comparação com uma lâmpada LED padrão.
Dispositivo: Luz - alternativo
A luz será fornecida durante a noite para determinar seus efeitos na supressão da melatonina. Esta luz será um LED com uma distribuição espectral alterada (cor diferente)
Comparador Ativo: Luz 2
A luz 2 será uma lâmpada LED padrão.
Dispositivo: Leve - padrão
A luz será fornecida durante a noite para determinar seus efeitos na supressão da melatonina. Esta luz será um LED com distribuição espectral padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão de melatonina
Prazo: 4 horas
A quantidade de declinação das concentrações de melatonina salivar entre o início e o final da luz (4 horas depois) será comparada entre as condições.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Palo Alto Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-10165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais relevantes serão publicados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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