- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02936674
Soppressione della melatonina dipendente dal colore
3 gennaio 2018 aggiornato da: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della luce spettrale complessa a banda larga sulla produzione di melatonina negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute stabile
- Normale visione dei colori
- Udito normale
- 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Sintomi depressivi significativi
- Incinta o allattamento
- Patologie oculari
- Condizione medica o psichiatrica instabile o grave
- Tipo estremo mattina/sera
- Fumatore abituale
- Uso di farmaci che influiscono sulla funzione oculare
- Disturbo da uso di alcol
- Uso di droghe illegali
- Uso irregolare di antistaminici, antidepressivi o sonniferi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Luce 1
La luce 1 avrà una composizione cromatica alterata rispetto a una lampadina a LED standard.
|
La luce verrà data durante la notte per determinare i suoi effetti sulla soppressione della melatonina.
Questa luce sarà un LED con una distribuzione spettrale alterata (diverso colore)
|
|
Comparatore attivo: Luce 2
Light 2 sarà una lampadina a LED standard.
|
La luce verrà data durante la notte per determinare i suoi effetti sulla soppressione della melatonina.
Questa luce sarà un LED con distribuzione spettrale standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soppressione della melatonina
Lasso di tempo: 4 ore
|
La quantità di declinazione delle concentrazioni salivari di melatonina tra l'inizio della luce e la fine della luce (4 ore dopo) sarà confrontata tra le condizioni.
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-10165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati individuali rilevanti saranno pubblicati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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