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色に依存したメラトニンの抑制

2018年1月3日 更新者：Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System
この研究の目的は、人間のメラトニン生成に対する複雑な広帯域スペクトル光の影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した健康状態
  • 正常な色覚
  • 正常な聴覚
  • 18～35歳

除外基準:

  • 重度の抑うつ症状
  • 妊娠中または授乳中
  • 眼の病理
  • 不安定または重度の医学的または精神的状態
  • 極朝夕型
  • 愛煙家
  • 目の機能に影響を与える薬の使用
  • アルコール使用障害
  • 違法薬物の使用
  • 抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、睡眠薬の不規則な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライト1
ライト 1 は、標準の LED 電球と比較して色の構成が変更されます。
デバイス：ライト - 代替
夜間に光を当てて、メラトニン抑制への影響を確認します。 このライトはスペクトル分布が変更された (異なる色) LED になります。
アクティブコンパレータ：ライト2
ライト2は標準的なLED電球になります。
デバイス：ライト - 標準
夜間に光を当てて、メラトニン抑制への影響を確認します。 このライトは標準スペクトル分布の LED になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニン抑制
時間枠：4時間
光の照射開始から光の照射終了（4時間後）までの唾液中メラトニン濃度の変化量を各条件間で比較します。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Palo Alto Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-10165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する個人データはすべて公開されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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