Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fargeavhengig melatoninundertrykkelse

3. januar 2018 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av komplekst, bredbåndsspektralys på produksjonen av melatonin hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil helse
  • Normalt fargesyn
  • Normal hørsel
  • 18-35 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige depressive symptomer
  • Gravid eller ammende
  • Okulære patologier
  • Ustabil eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Ekstrem morgen/kveldstype
  • Vanlig røyker
  • Bruk av medisiner som påvirker øyefunksjonen
  • Alkoholbruksforstyrrelse
  • Bruk av illegale rusmidler
  • Uregelmessig bruk av antihistaminer, antidepressiva eller sovemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lys 1
Lys 1 vil ha en endret fargesammensetning sammenlignet med en standard LED-pære.
Enhet: Lys - vekselvis
Lys vil bli gitt i løpet av natten for å bestemme effekten på melatoninundertrykkelsen. Dette lyset vil være en LED med en endret spektralfordeling (forskjellig farge)
Aktiv komparator: Lys 2
Lys 2 vil være en standard LED-pære.
Enhet: Lys - standard
Lys vil bli gitt i løpet av natten for å bestemme effekten på melatoninundertrykkelsen. Dette lyset vil være en LED med standard spektralfordeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 4 timer
Mengden av deklinasjon av spyttmelatoninkonsentrasjoner mellom lysets start og slutten av lyset (4 timer senere) vil sammenlignes mellom forholdene.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-10165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle relevante individuelle data vil bli publisert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melatonin

Kliniske studier på Lys - vekselvis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere