- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02936674
Fargeavhengig melatoninundertrykkelse
3. januar 2018 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av komplekst, bredbåndsspektralys på produksjonen av melatonin hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil helse
- Normalt fargesyn
- Normal hørsel
- 18-35 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige depressive symptomer
- Gravid eller ammende
- Okulære patologier
- Ustabil eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand
- Ekstrem morgen/kveldstype
- Vanlig røyker
- Bruk av medisiner som påvirker øyefunksjonen
- Alkoholbruksforstyrrelse
- Bruk av illegale rusmidler
- Uregelmessig bruk av antihistaminer, antidepressiva eller sovemedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lys 1
Lys 1 vil ha en endret fargesammensetning sammenlignet med en standard LED-pære.
|
Lys vil bli gitt i løpet av natten for å bestemme effekten på melatoninundertrykkelsen.
Dette lyset vil være en LED med en endret spektralfordeling (forskjellig farge)
|
Aktiv komparator: Lys 2
Lys 2 vil være en standard LED-pære.
|
Lys vil bli gitt i løpet av natten for å bestemme effekten på melatoninundertrykkelsen.
Dette lyset vil være en LED med standard spektralfordeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 4 timer
|
Mengden av deklinasjon av spyttmelatoninkonsentrasjoner mellom lysets start og slutten av lyset (4 timer senere) vil sammenlignes mellom forholdene.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-10165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante individuelle data vil bli publisert.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melatonin
-
PiLeJeFullførtMelatonin biotilgjengelighetFrankrike
-
Khon Kaen UniversityUkjentFarmakokinetikk av melatoninThailand
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDøgnrytme | Melatonin | Glukose | GenerForente stater
-
Larena SASRekrutteringMelatonin biotilgjengelighetFrankrike
-
Dennis Bregner ZetnerHerlev Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; RepoCeuticals ApSFullførtFarmakokinetikk | Sikkerhet | MelatoninDanmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDøgnrytme | Melatonin | Glukose | Gener | LysForente stater
-
Utrecht UniversityFullførtFarmakokinetikk av melatoninNederland
-
Inonu UniversityUkjentAngstlidelser | MelatoninTyrkia
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Inonu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyUkjentLevertransplantasjon | Angst | MelatoninTyrkia
Kliniske studier på Lys - vekselvis
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Tilbakefallende remitterende multippel sklerose
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekrutteringKroppsvekt | Hyperfagi | Prader-Willi syndrom | Humør | Oppførsel | Overdreven søvnighet på dagtidForente stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Calhoun Vision, Inc.FullførtGrå stærForente stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbeidspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForente stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater