Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färgberoende melatoninundertryckning

3 januari 2018 uppdaterad av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av komplext, bredbandigt spektraljus på produktionen av melatonin hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil hälsa
  • Normalt färgseende
  • Normal hörsel
  • 18-35 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Betydande depressiva symtom
  • Gravid eller ammande
  • Okulära patologier
  • Instabilt eller allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Extrem morgon/kväll typ
  • Vanlig rökare
  • Användning av mediciner som påverkar ögonfunktionen
  • Alkoholmissbruk
  • Användning av illegala droger
  • Oregelbunden användning av antihistaminer, antidepressiva eller sömnmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljus 1
Ljus 1 kommer att ha en ändrad färgsammansättning jämfört med en vanlig LED-lampa.
Enhet: Ljus - alternativ
Ljus kommer att ges under natten för att fastställa dess effekter på undertryckande av melatonin. Detta ljus kommer att vara en LED med en förändrad spektral fördelning (annan färg)
Aktiv komparator: Ljus 2
Light 2 kommer att vara en vanlig LED-lampa.
Enhet: Ljus - standard
Ljus kommer att ges under natten för att fastställa dess effekter på undertryckande av melatonin. Detta ljus kommer att vara en LED med standard spektral fördelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninundertryckning
Tidsram: 4 timmar
Mängden deklination av salivmelatoninkoncentrationer mellan ljusets början och slutet av ljuset (4 timmar senare) kommer att jämföras mellan tillstånden.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-10165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla relevanta individuella uppgifter kommer att publiceras.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera