- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02936674
Farveafhængig melatoninundertrykkelse
3. januar 2018 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af komplekst bredbåndsspektralys på produktionen af melatonin hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil sundhed
- Normalt farvesyn
- Normal hørelse
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige depressive symptomer
- Gravid eller ammende
- Okulære patologier
- Ustabil eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand
- Ekstrem morgen/aften type
- Almindelig ryger
- Brug af medicin, der påvirker øjets funktion
- Alkoholmisbrug
- Brug af ulovlige stoffer
- Uregelmæssig brug af antihistaminer, antidepressiva eller sovemedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lys 1
Lys 1 vil have en ændret farvesammensætning sammenlignet med en standard LED-pære.
|
Lys vil blive givet i løbet af natten for at bestemme dets virkninger på melatoninundertrykkelse.
Dette lys vil være en LED med en ændret spektral fordeling (anden farve)
|
|
Aktiv komparator: Lys 2
Lys 2 vil være en standard LED-pære.
|
Lys vil blive givet i løbet af natten for at bestemme dets virkninger på melatoninundertrykkelse.
Dette lys vil være en LED med standard spektral fordeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatoninundertrykkelse
Tidsramme: 4 timer
|
Mængden af deklination af spytmelatoninkoncentrationer mellem lysets begyndelse og lysets afslutning (4 timer senere) vil blive sammenlignet mellem forholdene.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-10165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante individuelle data vil blive offentliggjort.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melatonin
-
PiLeJeAfsluttetMelatonin biotilgængelighedFrankrig
-
Larena SASRekrutteringMelatonin biotilgængelighedFrankrig
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetTandimplantater | Melatonin | OsteoprotegerinEgypten
-
Dennis Bregner ZetnerHerlev Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; RepoCeuticals ApSAfsluttetFarmakokinetik | Sikkerhed | MelatoninDanmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDøgnrytme | Melatonin | Glukose | GenerForenede Stater
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Melatonin produktionIrak
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDøgnrytme | Melatonin | Glukose | Gener | LysForenede Stater
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuMelatonin | Doxorubicin | D-vitamin koncentration | Brystkræftpatienter diagnosticeretEgypten
-
Liaquat College of Medicine and DentistryAfsluttetPeriodontal sygdom | MelatoninPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheNational Research Council, SpainAfsluttetSund og rask | Melatonin | Diæt biotilgængelighed | Planteekstrakter | Phenoliske forbindelserSpanien
Kliniske forsøg med Lys - alternativ
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringFacial Telangiectasia hos patienter med systemisk lupus erythematosusKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Recidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater
-
Calhoun Vision, Inc.Afsluttet
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForenede Stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Afsluttet