- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02936674
색상에 따른 멜라토닌 억제
2018년 1월 3일 업데이트: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
이 연구의 목적은 인간의 멜라토닌 생성에 대한 복잡한 광대역 스펙트럼 빛의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 건강
- 정상적인 색각
- 정상적인 청력
- 18-35세
제외 기준:
- 심각한 우울 증상
- 임신 또는 간호
- 안구 병리
- 불안정하거나 심각한 의학적 또는 정신과적 상태
- 극한의 아침/저녁형
- 일반 흡연자
- 안구 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 알코올 사용 장애
- 불법 약물 사용
- 항히스타민제, 항우울제 또는 수면제의 불규칙한 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빛 1
조명 1은 표준 LED 전구와 비교하여 변경된 색상 구성을 갖습니다.
|
멜라토닌 억제에 미치는 영향을 확인하기 위해 야간에 빛이 주어집니다.
이 조명은 스펙트럼 분포가 변경된 LED입니다(다른 색상).
|
|
활성 비교기: 라이트 2
조명 2는 표준 LED 전구입니다.
|
멜라토닌 억제에 미치는 영향을 확인하기 위해 야간에 빛이 주어집니다.
이 조명은 표준 스펙트럼 분포를 가진 LED입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
멜라토닌 억제
기간: 4 시간
|
빛의 시작과 빛의 끝(4시간 후) 사이의 타액 멜라토닌 농도의 감소량을 조건 간에 비교합니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-10165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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