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Farbabhängige Melatonin-Unterdrückung

3. Januar 2018 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen komplexer, breitbandiger Lichtspektren auf die Melatoninproduktion beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Gesundheit
  • Normales Farbsehen
  • Normales Gehör
  • 18-35 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche depressive Symptome
  • Schwanger oder stillend
  • Augenpathologien
  • Instabiler oder schwerer medizinischer oder psychiatrischer Zustand
  • Extremer Morgen-/Abendtyp
  • Regelmäßiger Raucher
  • Einnahme von Medikamenten, die die Augenfunktion beeinträchtigen
  • Alkoholkonsumstörung
  • Konsum illegaler Drogen
  • Unregelmäßiger Gebrauch von Antihistaminika, Antidepressiva oder Schlafmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Licht 1
Leuchte 1 hat im Vergleich zu einer Standard-LED-Glühbirne eine veränderte Farbzusammensetzung.
Gerät: Licht - abwechselnd
Nachts wird Licht verabreicht, um die Auswirkungen auf die Melatonin-Unterdrückung zu bestimmen. Dieses Licht wird eine LED mit einer veränderten Spektralverteilung (andere Farbe) sein.
Aktiver Komparator: Licht 2
Licht 2 wird eine Standard-LED-Glühbirne sein.
Gerät: Licht - Standard
Nachts wird Licht verabreicht, um die Auswirkungen auf die Melatonin-Unterdrückung zu bestimmen. Bei dieser Leuchte handelt es sich um eine LED mit standardmäßiger Spektralverteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatonin-Unterdrückung
Zeitfenster: 4 Stunden
Das Ausmaß der Abnahme der Melatoninkonzentration im Speichel zwischen Lichtbeginn und Lichtende (4 Stunden später) wird zwischen den Bedingungen verglichen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-10165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle relevanten Einzeldaten werden veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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