Suppression de la mélatonine dépendante de la couleur
3 janvier 2018 mis à jour par: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la lumière spectrale complexe à large bande sur la production de mélatonine chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Santé stable
- Vision normale des couleurs
- Audition normale
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- Symptômes dépressifs importants
- Enceinte ou allaitante
- Pathologies oculaires
- État médical ou psychiatrique instable ou grave
- Type extrême matin/soir
- Fumeur régulier
- Utilisation de médicaments ayant un impact sur la fonction oculaire
- Trouble lié à la consommation d'alcool
- Consommation de drogues illicites
- Utilisation irrégulière d'antihistaminiques, d'antidépresseurs ou de somnifères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lumière 1
La lumière 1 aura une composition de couleur modifiée par rapport à une ampoule LED standard.
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La lumière sera donnée pendant la nuit pour déterminer ses effets sur la suppression de la mélatonine.
Cette lumière sera une LED avec une distribution spectrale altérée (couleur différente)
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Comparateur actif: Lumière 2
La lumière 2 sera une ampoule LED standard.
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La lumière sera donnée pendant la nuit pour déterminer ses effets sur la suppression de la mélatonine.
Cette lumière sera une LED avec une distribution spectrale standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression de la mélatonine
Délai: 4 heures
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La quantité de déclinaison des concentrations salivaires de mélatonine entre le début de la lumière et la fin de la lumière (4 heures plus tard) sera comparée entre les conditions.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-10165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles pertinentes seront publiées.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .