SBRT u pacientů s multimetastatickým NSCLC, kteří jsou pannegativní na řidičské mutace

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic.
• Stádium IV podle systému stádií UICC (verze 7,2009). Počet metastatických lézí>5
• Pan-negativní pro driver mutace včetně EGFR ALK ROS1 c-MET
• Alespoň tři hodnotitelné léze, z nichž alespoň dvě musí být vhodné pro SBRT.
• Stav výkonu ECOG 0-2.
• Očekávaná životnost ≥3 měsíce.
• Žádné mozkové metastázy na MRI.
• Žádné jaterní metastázy při CT nebo MRI břicha.
• Žádný maligní pleurální výpotek nebo perikardiální výpotek z CT hrudníku a/nebo patologie.
• Stabilní laboratorní hodnoty: Hematologické:

Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l, krevní destičky ≥100×109/l, hemoglobin ≥9 g/dl ledviny: kreatinin NEBO Změřená nebo vypočítaná clearance kreatininu (CrCl) (lze také použít rychlost glomerulární filtrace [GFR] místo kreatininu nebo CrCl) ≤1,5× horní hranice normálu (ULN) NEBO ≥60 ml/min u pacienta s hladinami kreatininu >1,5× ústavní ULN Hepatický: Celkový bilirubin ≤1,5×ULN NEBO Přímý bilirubin ≤ULN u pacientů s hladiny celkového bilirubinu >1,5×ULN, aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) ≤2,5×ULN NEBO ≤5×ULN u pacientů s jaterními metastázami, globulin≥20 g/l, albumin≥30 g/l.

- Schopnost porozumět a dát písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli nestabilní systémové onemocnění, včetně aktivní infekce, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, nestabilní angina pectoris, nově pozorovaná angina pectoris během posledních 3 měsíců, městnavé srdeční selhání (New York Heart Association (NYHA) třída II nebo vyšší), infarkt myokardu propuknutí šest měsíců před zahrnuty do skupiny a těžká arytmie, jaterní, ledvinové nebo metabolické onemocnění vyžadující medikamentózní terapii.
• Dříve diagnostikované onemocnění imunodeficience.
• Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
• Ženy v těhotenství nebo při kojení.
• Pacienti s duševním onemocněním, kteří jsou považováni za „nedokáží plně pochopit problematiku tohoto výzkumu“.
• jiná anamnéza rakoviny.
• Histologicky potvrzený malobuněčný karcinom nebo jiné kompozice bez NSCLC v rakovinné tkáni.
• Mozkové metastázy nebo metastázy v játrech nebo maligní pleurální výpotek nebo perikardiální výpotek.
• Alergie na rhGM-CSF a jeho příslušenství.
• Kontraindikace léčby GM-CSF.