SBRT multimetastaattisilla NSCLC-potilailla, jotka ovat yleisnegatiivisia kuljettajan mutaatioiden suhteen

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
• Vaihe IV UICC-vaihejärjestelmän mukaan (versio 7, 2009). Metastaattisten leesioiden määrä > 5
• Pan-negatiivinen kuljettajan mutaatioille, mukaan lukien EGFR ALK ROS1 c-MET
• Vähintään kolme arvioitavissa olevaa leesiota, joista vähintään kahden on oltava SBRT:lle sopivia.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
• Odotettu käyttöikä ≥3 kuukautta.
• Ei aivometastaaseja magneettikuvauksessa.
• Ei maksametastaaseja vatsan CT:ssä tai MRI:ssä.
• Ei pahanlaatuista pleuraeffuusiota tai perikardiaalista effuusiota rintakehän TT:stä ja/tai patologiasta.
• Vakaat laboratorioarvot: Hematologiset:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×109/l, verihiutaleet ≥100×109/l, hemoglobiini ≥9 g/dl Munuaiset: Kreatiniini TAI Mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) (glomerulusten suodatusnopeutta voidaan myös käyttää [GFR] kreatiniinin tai CrCl:n sijasta) ≤1,5× normaalin yläraja (ULN) TAI ≥60 ml/min potilaalla, jonka kreatiniinitasot >1,5× laitoksen ULN. Maksa: Kokonaisbilirubiini ≤1,5×ULN TAI suora bilirubiini ≤ULN potilailla kokonaisbilirubiinitasot > 1,5 × ULN, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN TAI ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaasseja, globuliini ≥ 20 g/l, albumiini ≥ 30 g/l.

- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, äskettäin havaittu angina pectoris viimeisen 3 kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) luokka II tai korkeampi), sydäninfarkti kuusi kuukautta ennen ryhmään kuuluvia, ja vakava rytmihäiriö, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus, joka tarvitsee lääkehoitoa.
• Aiemmin diagnosoitu immuunikatosairaus.
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
• Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
• Potilaat, joilla on mielisairaus, joiden katsotaan "eivät voi täysin ymmärtää tämän tutkimuksen kysymyksiä".
• muu syöpähistoria.
• Histologisesti vahvistettu pienisolusyöpä tai muut ei-NSCLC-koostumukset syöpäkudoksessa.
• Aivometastaasi tai maksametastaasi tai pahanlaatuinen pleuraeffuusio tai perikardiaalinen effuusio.
• Allergia rhGM-CSF:lle ja sen lisälaitteille.
• GM-CSF-hoidon vasta-aiheet.