SBRT u pacjentów z wieloprzerzutowym NSCLC, którzy są całkowicie negatywni pod względem mutacji kierowcy

Kryteria przyjęcia:

• Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca.
• Stopień IV wg systemu stopni UICC (wersja 7,2009). Liczba zmian przerzutowych >5
• Pan-negatywny dla mutacji kierowcy, w tym EGFR ALK ROS1 c-MET
• Co najmniej trzy możliwe do oceny zmiany, z których co najmniej dwie muszą nadawać się do SBRT.
• Stan wydajności ECOG 0-2.
• Oczekiwana żywotność ≥3 miesiące.
• Brak przerzutów do mózgu w MRI.
• Brak przerzutów do wątroby w CT lub MRI jamy brzusznej.
• Brak złośliwego wysięku opłucnowego lub wysięku osierdziowego z CT klatki piersiowej i/lub patologii.
• Stabilne wartości laboratoryjne: Hematologiczne:

Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×109/l Płytki krwi ≥100×109/l Hemoglobina ≥9 g/dl Nerki: Kreatynina LUB Zmierzony lub obliczony klirens kreatyniny (CrCl) (można również wykorzystać współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR] zamiast kreatyniny lub CrCl) ≤1,5× górna granica normy (GGN) LUB ≥60 ml/min u pacjentów ze stężeniem kreatyniny >1,5× GGN w placówce Bilirubina wątrobowa: bilirubina całkowita ≤1,5×GGN LUB bilirubina bezpośrednia ≤GGN u pacjentów z stężenie bilirubiny całkowitej >1,5×GGN, aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) ≤2,5×GGN LUB ≤5×GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby, globulina ≥20 g/l, albumina ≥30 g/l.

- Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

• Każda niestabilna choroba ogólnoustrojowa, w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, nowo stwierdzona dusznica bolesna w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca (klasa II lub wyższa według NYHA), zawał mięśnia sercowego, który wystąpił sześć miesięcy przed zaliczonych do tej grupy oraz ciężką arytmię, chorobę wątroby, nerek lub chorobę metaboliczną wymagającą farmakoterapii.
• Wcześniej zdiagnozowano chorobę niedoboru odporności.
• Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
• Pacjenci z chorobami psychicznymi, uznawani za „nie do końca rozumiejących problematykę tych badań”.
• inna historia raka.
• Potwierdzony histologicznie rak drobnokomórkowy lub inne kompozycje inne niż NSCLC w tkance nowotworowej.
• Przerzuty do mózgu lub wątroby lub złośliwy wysięk opłucnowy lub wysięk osierdziowy.
• Alergia na rhGM-CSF i jego akcesoria.
• Przeciwwskazania do leczenia GM-CSF.