SBRT en pacientes con NSCLC multimetastásico que son pannegativos para mutaciones conductoras

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado histológicamente.
• Estadio IV según el sistema de estadios de la UICC (versión 7,2009). El número de lesiones metastásicas> 5
• Pan-negativo para mutaciones conductoras, incluido EGFR ALK ROS1 c-MET
• Al menos tres lesiones evaluables de las cuales al menos dos deben ser aptas para SBRT.
• Estado funcional ECOG 0-2.
• Vida útil esperada ≥3 meses.
• Sin metástasis cerebrales en la resonancia magnética.
• Sin metástasis hepáticas en TC o RM abdominal.
• Sin derrame pleural maligno o derrame pericárdico por TC de tórax y/o patología.
• Valores de laboratorio estables: Hematológicos:

Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 × 109/L, plaquetas ≥100 × 109/L, hemoglobina ≥9 g/dL en lugar de creatinina o CrCl) ≤1,5× el límite superior normal (LSN) O ≥60 ml/min para pacientes con niveles de creatinina >1,5× LSN institucional Hepático: Bilirrubina total ≤1,5×LSN O Bilirrubina directa ≤LSN para pacientes con niveles de bilirrubina total >1,5×LSN, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5×LSN O ≤5×LSN para pacientes con metástasis hepáticas, globulina≥20 g/L, albúmina≥30 g/L.

- Capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad sistémica inestable, incluida infección activa, presión arterial alta no controlada, angina inestable, angina de pecho recién observada en los últimos 3 meses, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II o superior de la New York Heart Association [NYHA]), infarto de miocardio que comenzó seis meses antes incluidos en el grupo, y arritmia grave, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas que necesitan tratamiento farmacológico.
• Previamente diagnosticado con enfermedad de inmunodeficiencia.
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Mujeres en estado de embarazo o lactancia.
• Los pacientes con enfermedad mental, considerados como "no pueden comprender completamente los temas de esta investigación".
• otra historia de cáncer.
• Carcinoma de células pequeñas confirmado histológicamente u otras composiciones que no sean NSCLC en el tejido canceroso.
• Metástasis cerebral o metástasis hepática o derrame pleural maligno o derrame pericárdico.
• Alergia a rhGM-CSF y sus accesorios.
• Contraindicaciones del tratamiento con GM-CSF.