SBRT in pazienti con NSCLC multi-metastatico che sono pan-negativi per le mutazioni del driver

Criterio di inclusione:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule istologicamente provato.
• Stadio IV secondo il sistema di stadi UICC (versione 7,2009). Il numero di lesioni metastatiche> 5
• Pan-negativo per le mutazioni del driver incluso EGFR ALK ROS1 c-MET
• Almeno tre lesioni valutabili di cui almeno due devono essere idonee per SBRT.
• Performance status ECOG 0-2.
• Durata prevista ≥3 mesi.
• Nessuna metastasi cerebrale alla risonanza magnetica.
• Nessuna metastasi epatica alla TC addominale o alla RM.
• Nessun versamento pleurico maligno o versamento pericardico da TC del torace e/o patologia.
• Valori di laboratorio stabili: Ematologico:

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, piastrine ≥100×109/L, emoglobina ≥9 g/dL Renale: creatinina OPPURE clearance della creatinina misurata o calcolata (CrCl) (è possibile utilizzare anche la velocità di filtrazione glomerulare [GFR] al posto di creatinina o CrCl) ≤1,5× il limite superiore della norma (ULN) O ≥60 mL/min per pazienti con livelli di creatinina >1,5× ULN istituzionale Epatica: Bilirubina totale ≤1,5×ULN O Bilirubina diretta ≤ULN per pazienti con livelli di bilirubina totale >1,5×ULN, Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5×ULN O ≤5×ULN per i pazienti con metastasi epatiche, globulina≥20 g/L, albumina≥30 g/L.

- In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia sistemica instabile, inclusa infezione attiva, ipertensione non controllata, angina instabile, angina pectoris osservata di recente negli ultimi 3 mesi, insufficienza cardiaca congestizia (classe II o superiore della New York Heart Association (NYHA), infarto del miocardio sei mesi prima incluso nel gruppo e grave aritmia, malattie epatiche, renali o metaboliche che necessitano di terapia farmacologica.
• Precedentemente diagnosticato con malattia da immunodeficienza.
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Donne in gravidanza o allattamento.
• Pazienti con malattia mentale, ritenuti "non in grado di comprendere appieno le problematiche di questa ricerca".
• altra storia di cancro.
• Carcinoma a piccole cellule confermato istologicamente o altre composizioni non NSCLC nel tessuto tumorale.
• Metastasi cerebrali o metastasi epatiche o versamento pleurico maligno o versamento pericardico.
• Allergia di rhGM-CSF e dei suoi accessori.
• Controindicazioni al trattamento con GM-CSF.