- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02942511
Prediktory upřednostňující roli exkluzivní enterální výživy u aktivní Crohnovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Crohnova choroba (CD) je chronické transmurální zánětlivé onemocnění postihující celý trávicí trakt od úst až po konečník. V posledních desetiletích je výskyt CD buď vysoký a stabilní, nebo nízký, ale celosvětově stoupá. Ačkoli přesná etiopatogeneze CD zůstává neznámá, řada důkazů ukázala, že nevhodná strava byla jedním z důvodů odpovědných za vznik CD a dietoterapie získává stále větší pozornost při terapeutickém zpracování CD.
V důsledku sníženého příjmu a vysokých střevních ztrát by více než tři čtvrtiny pacientů s CD utrpělo úbytek hmotnosti. Postižení tenkého střeva u pacientů s CD výrazně zhoršilo jejich nutriční stav než u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). Proto má nutriční podpora při léčbě CD velkou hodnotu. Je široce přijímáno, že enterální výživa by mohla pomoci pediatrickým pacientům s CD dosáhnout klinické a endoskopické remise s podobnou účinností, ale menšími vedlejšími účinky než kortikosteroidy. Hodnota enterální výživy u dospělých aktivních CD je však stále kontroverzní, s nestabilní remisí v rozmezí od 8 % do 100 %. Tento široký rozsah by mohly vysvětlit různé charakteristiky a kompliance zařazených pacientů. Vzhledem k tomu by identifikace faktorů podporujících použití enterální výživy pomohla vybrat preferované pacienty vhodné pro enterální výživu.
V této studii budeme sledovat roli enterální výživy u aktivního CD dospělých. Věk, pohlaví, sérové CRP, albumin, fekální kalprotektin, nutriční rizikový screening 2002 (NRS2002), příslušné střevní segmenty a další položky budou korelovány se změnami indexu aktivity Crohnovy choroby (Best CDAI) a CRP, aby bylo možné identifikovat faktory upřednostňující užívání enterální výživy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako aktivní CD na základě klinické prezentace, endoskopických a patologických výsledků
- Má ochotu přijímat enterální výživu
Kritéria vyloučení:
- Žádná expozice glukosteroidům nebo imunosupresím
- Kompletní střevní obstrukce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny nejlepšího CDAI
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny sérového CRP
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHZU-GI1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy