Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory upřednostňující roli exkluzivní enterální výživy u aktivní Crohnovy choroby

K identifikaci faktorů podporujících použití enterální výživy by pomohlo vybrat preferované pacienty vhodné pro enterální výživu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Crohnova choroba (CD) je chronické transmurální zánětlivé onemocnění postihující celý trávicí trakt od úst až po konečník. V posledních desetiletích je výskyt CD buď vysoký a stabilní, nebo nízký, ale celosvětově stoupá. Ačkoli přesná etiopatogeneze CD zůstává neznámá, řada důkazů ukázala, že nevhodná strava byla jedním z důvodů odpovědných za vznik CD a dietoterapie získává stále větší pozornost při terapeutickém zpracování CD.

V důsledku sníženého příjmu a vysokých střevních ztrát by více než tři čtvrtiny pacientů s CD utrpělo úbytek hmotnosti. Postižení tenkého střeva u pacientů s CD výrazně zhoršilo jejich nutriční stav než u pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). Proto má nutriční podpora při léčbě CD velkou hodnotu. Je široce přijímáno, že enterální výživa by mohla pomoci pediatrickým pacientům s CD dosáhnout klinické a endoskopické remise s podobnou účinností, ale menšími vedlejšími účinky než kortikosteroidy. Hodnota enterální výživy u dospělých aktivních CD je však stále kontroverzní, s nestabilní remisí v rozmezí od 8 % do 100 %. Tento široký rozsah by mohly vysvětlit různé charakteristiky a kompliance zařazených pacientů. Vzhledem k tomu by identifikace faktorů podporujících použití enterální výživy pomohla vybrat preferované pacienty vhodné pro enterální výživu.

V této studii budeme sledovat roli enterální výživy u aktivního CD dospělých. Věk, pohlaví, sérové ​​CRP, albumin, fekální kalprotektin, nutriční rizikový screening 2002 (NRS2002), příslušné střevní segmenty a další položky budou korelovány se změnami indexu aktivity Crohnovy choroby (Best CDAI) a CRP, aby bylo možné identifikovat faktory upřednostňující užívání enterální výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní pacienti s crohnovou chorobou z klinik a oddělení ve druhé přidružené nemocnici, Zhejiang University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno jako aktivní CD na základě klinické prezentace, endoskopických a patologických výsledků
  • Má ochotu přijímat enterální výživu

Kritéria vyloučení:

  • Žádná expozice glukosteroidům nebo imunosupresím
  • Kompletní střevní obstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny nejlepšího CDAI
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérového CRP
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

3
Předplatit