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Predittori che favoriscono il ruolo della nutrizione enterale esclusiva nella malattia di Crohn attiva

Per identificare i fattori che favoriscono l'uso della nutrizione enterale sarebbe utile selezionare i pazienti preferiti adatti alla nutrizione enterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria transmurale cronica che colpisce l'intero tratto alimentare dalla bocca all'ano. Negli ultimi decenni, l'incidenza di CD è alta e stabile o bassa ma in aumento in tutto il mondo. Sebbene l'esatta eziopatogenesi della MC rimanga sconosciuta, un certo numero di linee di evidenza ha dimostrato che una dieta inappropriata è stata una delle ragioni responsabili dell'insorgenza della MC, e la terapia dietetica sta guadagnando una crescente attenzione nel work-up terapeutico della MC.

A causa della ridotta assunzione e delle elevate perdite intestinali, oltre tre quarti dei pazienti affetti da celiachia soffrirebbero di perdita di peso. Il coinvolgimento dell'intestino tenue nei pazienti con celiachia ha reso il loro stato nutrizionale molto più povero rispetto ai pazienti con colite ulcerosa (CU). Pertanto, il supporto nutrizionale è di grande valore nella gestione del CD. È ampiamente riconosciuto che la nutrizione enterale potrebbe aiutare i pazienti pediatrici con celiachia a raggiungere la remissione clinica ed endoscopica, con efficacia simile ma con minori effetti collaterali rispetto ai corticosteroidi. Tuttavia, il valore della nutrizione enterale nella celiachia adulta attiva è ancora controverso, con tassi di remissione instabili che vanno dall'8% al 100%. Le varie caratteristiche e la compliance dei pazienti arruolati potrebbero spiegare questa vasta gamma. Considerando questo, l'identificazione dei fattori che favoriscono l'uso della nutrizione enterale sarebbe utile per selezionare i pazienti preferiti adatti alla nutrizione enterale.

In questo studio, osserveremo il ruolo della nutrizione enterale nella celiachia adulta attiva. L'età, il sesso, la CRP sierica, l'albumina, la calprotectina fecale, lo screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS2002), i segmenti intestinali coinvolti e altri elementi saranno correlati con i cambiamenti dell'indice di attività della malattia di Crohn (Best CDAI) e della CRP al fine di identificare i fattori favorendo l'uso della nutrizione enterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti attivi con malattia di Crohn provenienti dalle cliniche e dai reparti del secondo ospedale affiliato, Università di Zhejiang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come MC attivo sulla base della presentazione clinica, dei risultati endoscopici e patologici
  • Ha la volontà di ricevere nutrizione enterale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esposizione a glucosteroidi o immunosoppressori
  • Ostruzione intestinale completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambi di Best CDAI
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni della CRP sierica
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHZU-GI1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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