- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02942511
Predittori che favoriscono il ruolo della nutrizione enterale esclusiva nella malattia di Crohn attiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria transmurale cronica che colpisce l'intero tratto alimentare dalla bocca all'ano. Negli ultimi decenni, l'incidenza di CD è alta e stabile o bassa ma in aumento in tutto il mondo. Sebbene l'esatta eziopatogenesi della MC rimanga sconosciuta, un certo numero di linee di evidenza ha dimostrato che una dieta inappropriata è stata una delle ragioni responsabili dell'insorgenza della MC, e la terapia dietetica sta guadagnando una crescente attenzione nel work-up terapeutico della MC.
A causa della ridotta assunzione e delle elevate perdite intestinali, oltre tre quarti dei pazienti affetti da celiachia soffrirebbero di perdita di peso. Il coinvolgimento dell'intestino tenue nei pazienti con celiachia ha reso il loro stato nutrizionale molto più povero rispetto ai pazienti con colite ulcerosa (CU). Pertanto, il supporto nutrizionale è di grande valore nella gestione del CD. È ampiamente riconosciuto che la nutrizione enterale potrebbe aiutare i pazienti pediatrici con celiachia a raggiungere la remissione clinica ed endoscopica, con efficacia simile ma con minori effetti collaterali rispetto ai corticosteroidi. Tuttavia, il valore della nutrizione enterale nella celiachia adulta attiva è ancora controverso, con tassi di remissione instabili che vanno dall'8% al 100%. Le varie caratteristiche e la compliance dei pazienti arruolati potrebbero spiegare questa vasta gamma. Considerando questo, l'identificazione dei fattori che favoriscono l'uso della nutrizione enterale sarebbe utile per selezionare i pazienti preferiti adatti alla nutrizione enterale.
In questo studio, osserveremo il ruolo della nutrizione enterale nella celiachia adulta attiva. L'età, il sesso, la CRP sierica, l'albumina, la calprotectina fecale, lo screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS2002), i segmenti intestinali coinvolti e altri elementi saranno correlati con i cambiamenti dell'indice di attività della malattia di Crohn (Best CDAI) e della CRP al fine di identificare i fattori favorendo l'uso della nutrizione enterale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come MC attivo sulla base della presentazione clinica, dei risultati endoscopici e patologici
- Ha la volontà di ricevere nutrizione enterale
Criteri di esclusione:
- Nessuna esposizione a glucosteroidi o immunosoppressori
- Ostruzione intestinale completa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambi di Best CDAI
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della CRP sierica
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHZU-GI1
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