Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer, der favoriserer rollen af ​​eksklusiv enteral ernæring i aktiv Crohns sygdom

At identificere de faktorer, der favoriserer brugen af ​​enteral ernæring, ville være nyttigt at vælge foretrukne patienter, der er egnede til enteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Crohns sygdom (CD) er en kronisk, transmural inflammatorisk lidelse, der påvirker hele fordøjelseskanalen fra mund til anus. I løbet af de sidste årtier er forekomsten af ​​CD enten høj og stabil eller lav, men stigende i verden. Selvom den præcise etiopatogenese af CD forbliver ukendt, viste en række beviser, at uhensigtsmæssig kost var en af ​​årsagerne til opståen af ​​CD, og ​​diætterapi har fået stigende opmærksomhed i den terapeutiske oparbejdning af CD.

På grund af reduceret indtag og høje tarmtab ville over tre fjerdedele af CD-patienter lide vægttab. Inddragelse af tyndtarm hos CD-patienter gjorde deres ernæringsstatus meget dårligere end patienter med ulcerøs colitis (UC). Derfor er ernæringsstøtte af stor værdi i håndteringen af ​​CD. Det er almindeligt accepteret, at enteral ernæring kan hjælpe pædiatriske CD-patienter med at nå klinisk og endoskopisk remission, med lignende effekt, men færre bivirkninger end kortikosteroider. Værdien af ​​enteral ernæring i voksen aktiv CD er dog stadig kontroversiel med ustabile remissionsrater, der spænder fra 8 % til 100 %. Varierede karakteristika og compliance hos indskrevne patienter kan forklare denne brede vifte. I betragtning af dette, vil angivelse af faktorer, der favoriserer brugen af ​​enteral ernæring, være nyttig til at vælge foretrukne patienter, der er egnede til enteral ernæring.

I denne undersøgelse vil vi observere rollen af ​​enteral ernæring i aktiv voksen CD. Alder, køn, serum CRP, albumin, fækal calprotectin, ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS2002), involverede tarmsegmenter og andre elementer vil blive korreleret med ændringerne i Crohns sygdoms aktivitetsindeks (Best CDAI) og CRP for at identificere faktorerne favoriserer brugen af ​​enteral ernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive crohns sygdomspatienter fra klinikker og afdelinger på det andet tilknyttede hospital, Zhejiang University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som aktiv CD baseret på klinisk præsentation, endoskopiske og patologiske resultater
  • Har villig til at modtage enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksponering for glukosteroider eller immunsuppression
  • Fuldstændig tarmobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af Best CDAI
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af serum CRP
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

3
Abonner