- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02942511
Prædiktorer, der favoriserer rollen af eksklusiv enteral ernæring i aktiv Crohns sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Crohns sygdom (CD) er en kronisk, transmural inflammatorisk lidelse, der påvirker hele fordøjelseskanalen fra mund til anus. I løbet af de sidste årtier er forekomsten af CD enten høj og stabil eller lav, men stigende i verden. Selvom den præcise etiopatogenese af CD forbliver ukendt, viste en række beviser, at uhensigtsmæssig kost var en af årsagerne til opståen af CD, og diætterapi har fået stigende opmærksomhed i den terapeutiske oparbejdning af CD.
På grund af reduceret indtag og høje tarmtab ville over tre fjerdedele af CD-patienter lide vægttab. Inddragelse af tyndtarm hos CD-patienter gjorde deres ernæringsstatus meget dårligere end patienter med ulcerøs colitis (UC). Derfor er ernæringsstøtte af stor værdi i håndteringen af CD. Det er almindeligt accepteret, at enteral ernæring kan hjælpe pædiatriske CD-patienter med at nå klinisk og endoskopisk remission, med lignende effekt, men færre bivirkninger end kortikosteroider. Værdien af enteral ernæring i voksen aktiv CD er dog stadig kontroversiel med ustabile remissionsrater, der spænder fra 8 % til 100 %. Varierede karakteristika og compliance hos indskrevne patienter kan forklare denne brede vifte. I betragtning af dette, vil angivelse af faktorer, der favoriserer brugen af enteral ernæring, være nyttig til at vælge foretrukne patienter, der er egnede til enteral ernæring.
I denne undersøgelse vil vi observere rollen af enteral ernæring i aktiv voksen CD. Alder, køn, serum CRP, albumin, fækal calprotectin, ernæringsrisikoscreening 2002 (NRS2002), involverede tarmsegmenter og andre elementer vil blive korreleret med ændringerne i Crohns sygdoms aktivitetsindeks (Best CDAI) og CRP for at identificere faktorerne favoriserer brugen af enteral ernæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som aktiv CD baseret på klinisk præsentation, endoskopiske og patologiske resultater
- Har villig til at modtage enteral ernæring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksponering for glukosteroider eller immunsuppression
- Fuldstændig tarmobstruktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer af Best CDAI
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer af serum CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHZU-GI1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken