Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory faworyzujące rolę wyłącznego żywienia dojelitowego w aktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: chenyan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identyfikacja czynników sprzyjających stosowaniu żywienia dojelitowego byłaby pomocna w wyborze preferowanych pacjentów odpowiednich do żywienia dojelitowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest przewlekłą, przezścienną chorobą zapalną obejmującą cały przewód pokarmowy od ust do odbytu. W ciągu ostatnich dziesięcioleci częstość występowania CD jest albo wysoka i stabilna, albo niska, ale rośnie na całym świecie. Chociaż dokładna etiopatogeneza CD pozostaje nieznana, wiele linii dowodów wskazuje, że niewłaściwa dieta była jedną z przyczyn odpowiedzialnych za wystąpienie CD, a dietoterapia zyskuje coraz większą uwagę w leczeniu CD.

Ze względu na zmniejszone spożycie i duże straty jelitowe, ponad trzy czwarte pacjentów z CD odczułoby utratę wagi. Zajęcie jelita cienkiego u pacjentów z CD sprawiło, że ich stan odżywienia był znacznie gorszy niż u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Dlatego wsparcie żywieniowe ma wielką wartość w leczeniu CD. Powszechnie przyjmuje się, że żywienie dojelitowe może pomóc pacjentom pediatrycznym z CD osiągnąć remisję kliniczną i endoskopową, z podobną skutecznością, ale mniejszymi skutkami ubocznymi niż kortykosteroidy. Jednak wartość żywienia dojelitowego u dorosłych z aktywną postacią CD jest nadal kontrowersyjna, a odsetek remisji waha się od 8% do 100%. Zróżnicowane cechy i zgodność włączonych pacjentów mogą wyjaśniać ten szeroki zakres. Biorąc to pod uwagę, identyfikacja czynników sprzyjających stosowaniu żywienia dojelitowego byłaby pomocna w selekcji preferowanych pacjentów odpowiednich do żywienia dojelitowego.

W tym badaniu będziemy obserwować rolę żywienia dojelitowego w aktywnej dorosłej postaci CD. Wiek, płeć, CRP w surowicy, albumina, kalprotektyna w kale, ocena ryzyka żywieniowego 2002 (NRS2002), zajęte odcinki jelit i inne elementy zostaną skorelowane ze zmianami wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (Best CDAI) i CRP w celu zidentyfikowania czynników zachęcanie do stosowania żywienia dojelitowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktywni pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z klinik i oddziałów Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhejiang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana jako aktywna postać CD na podstawie obrazu klinicznego, wyników badań endoskopowych i patologicznych
  • Jest chętny na żywienie dojelitowe

Kryteria wyłączenia:

  • Brak narażenia na glikosteroidy lub immunosupresje
  • Całkowita niedrożność jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany najlepszego CDAI
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany CRP w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

3
Subskrybuj