- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02942511
Predyktory faworyzujące rolę wyłącznego żywienia dojelitowego w aktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest przewlekłą, przezścienną chorobą zapalną obejmującą cały przewód pokarmowy od ust do odbytu. W ciągu ostatnich dziesięcioleci częstość występowania CD jest albo wysoka i stabilna, albo niska, ale rośnie na całym świecie. Chociaż dokładna etiopatogeneza CD pozostaje nieznana, wiele linii dowodów wskazuje, że niewłaściwa dieta była jedną z przyczyn odpowiedzialnych za wystąpienie CD, a dietoterapia zyskuje coraz większą uwagę w leczeniu CD.
Ze względu na zmniejszone spożycie i duże straty jelitowe, ponad trzy czwarte pacjentów z CD odczułoby utratę wagi. Zajęcie jelita cienkiego u pacjentów z CD sprawiło, że ich stan odżywienia był znacznie gorszy niż u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Dlatego wsparcie żywieniowe ma wielką wartość w leczeniu CD. Powszechnie przyjmuje się, że żywienie dojelitowe może pomóc pacjentom pediatrycznym z CD osiągnąć remisję kliniczną i endoskopową, z podobną skutecznością, ale mniejszymi skutkami ubocznymi niż kortykosteroidy. Jednak wartość żywienia dojelitowego u dorosłych z aktywną postacią CD jest nadal kontrowersyjna, a odsetek remisji waha się od 8% do 100%. Zróżnicowane cechy i zgodność włączonych pacjentów mogą wyjaśniać ten szeroki zakres. Biorąc to pod uwagę, identyfikacja czynników sprzyjających stosowaniu żywienia dojelitowego byłaby pomocna w selekcji preferowanych pacjentów odpowiednich do żywienia dojelitowego.
W tym badaniu będziemy obserwować rolę żywienia dojelitowego w aktywnej dorosłej postaci CD. Wiek, płeć, CRP w surowicy, albumina, kalprotektyna w kale, ocena ryzyka żywieniowego 2002 (NRS2002), zajęte odcinki jelit i inne elementy zostaną skorelowane ze zmianami wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (Best CDAI) i CRP w celu zidentyfikowania czynników zachęcanie do stosowania żywienia dojelitowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana jako aktywna postać CD na podstawie obrazu klinicznego, wyników badań endoskopowych i patologicznych
- Jest chętny na żywienie dojelitowe
Kryteria wyłączenia:
- Brak narażenia na glikosteroidy lub immunosupresje
- Całkowita niedrożność jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany najlepszego CDAI
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany CRP w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHZU-GI1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone