Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az exkluzív enterális táplálkozás szerepét előnyben részesítő előrejelzők aktív Crohn-betegségben

Az enterális táplálás alkalmazását elősegítő tényezők azonosítása hasznos lenne az enterális táplálásra alkalmas, preferált betegek kiválasztása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Crohn-betegség (CD) egy krónikus, transzmurális gyulladásos betegség, amely az egész emésztőrendszert érinti a szájtól a végbélnyílásig. Az elmúlt évtizedekben a CD előfordulási gyakorisága vagy magas és stabil, vagy alacsony, de növekszik világszerte. Bár a CD pontos etiopatogenezise továbbra is ismeretlen, számos bizonyíték támasztja alá, hogy a nem megfelelő étrend volt az egyik oka a CD kialakulásának, és a diétaterápia egyre nagyobb figyelmet kap a CD terápiás feldolgozásában.

A csökkent bevitel és a magas bélveszteség miatt a CD-betegek több mint háromnegyede szenved fogyástól. A vékonybél érintettsége a CD-s betegek táplálkozási állapotát sokkal rosszabbá tette, mint a colitis ulcerosa (UC) betegeknél. Ezért a táplálkozás támogatása nagy érték a CD kezelésében. Széles körben elfogadott, hogy az enterális táplálás segítheti a gyermekkori CD-s betegek klinikai és endoszkópos remisszióját, hasonló hatékonysággal, de kevesebb mellékhatással, mint a kortikoszteroidok. Mindazonáltal az enterális táplálás értéke felnőttkori aktív CD-ben még mindig vitatott, az instabil remisszió aránya 8% és 100% között mozog. A bevont betegek eltérő jellemzői és együttműködési képességei magyarázhatják ezt a széles skálát. Ennek figyelembevételével az enterális táplálás alkalmazását támogató tényezők azonosítása segítséget jelentene az enterális táplálásra alkalmas, preferált betegek kiválasztásában.

Ebben a tanulmányban az enterális táplálkozás szerepét vizsgáljuk az aktív felnőttkori CD-ben. Az életkor, a nem, a szérum CRP, az albumin, a széklet kalprotektin, a táplálkozási kockázati szűrés 2002 (NRS2002), az érintett bélszegmensek és egyéb elemek a Crohn-betegség aktivitási indexének (Legjobb CDAI) és a CRP változásaival összefüggésbe hozhatók a faktorok azonosítása érdekében. az enterális táplálás alkalmazását részesíti előnyben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aktív crohn-betegségben szenvedő betegek a Zhejiang Egyetem második társkórházának klinikáiról és osztályairól

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai megjelenés, endoszkópos és patológiai eredmények alapján aktív CD-nek diagnosztizálták
  • Hajlandó enterális táplálásra

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kitéve glükoszteroidoknak vagy immunszuppressziónak
  • Teljes bélelzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legjobb CDAI változásai
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum CRP változásai
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHZU-GI1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

3
Iratkozz fel