- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02942511
Az exkluzív enterális táplálkozás szerepét előnyben részesítő előrejelzők aktív Crohn-betegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Crohn-betegség (CD) egy krónikus, transzmurális gyulladásos betegség, amely az egész emésztőrendszert érinti a szájtól a végbélnyílásig. Az elmúlt évtizedekben a CD előfordulási gyakorisága vagy magas és stabil, vagy alacsony, de növekszik világszerte. Bár a CD pontos etiopatogenezise továbbra is ismeretlen, számos bizonyíték támasztja alá, hogy a nem megfelelő étrend volt az egyik oka a CD kialakulásának, és a diétaterápia egyre nagyobb figyelmet kap a CD terápiás feldolgozásában.
A csökkent bevitel és a magas bélveszteség miatt a CD-betegek több mint háromnegyede szenved fogyástól. A vékonybél érintettsége a CD-s betegek táplálkozási állapotát sokkal rosszabbá tette, mint a colitis ulcerosa (UC) betegeknél. Ezért a táplálkozás támogatása nagy érték a CD kezelésében. Széles körben elfogadott, hogy az enterális táplálás segítheti a gyermekkori CD-s betegek klinikai és endoszkópos remisszióját, hasonló hatékonysággal, de kevesebb mellékhatással, mint a kortikoszteroidok. Mindazonáltal az enterális táplálás értéke felnőttkori aktív CD-ben még mindig vitatott, az instabil remisszió aránya 8% és 100% között mozog. A bevont betegek eltérő jellemzői és együttműködési képességei magyarázhatják ezt a széles skálát. Ennek figyelembevételével az enterális táplálás alkalmazását támogató tényezők azonosítása segítséget jelentene az enterális táplálásra alkalmas, preferált betegek kiválasztásában.
Ebben a tanulmányban az enterális táplálkozás szerepét vizsgáljuk az aktív felnőttkori CD-ben. Az életkor, a nem, a szérum CRP, az albumin, a széklet kalprotektin, a táplálkozási kockázati szűrés 2002 (NRS2002), az érintett bélszegmensek és egyéb elemek a Crohn-betegség aktivitási indexének (Legjobb CDAI) és a CRP változásaival összefüggésbe hozhatók a faktorok azonosítása érdekében. az enterális táplálás alkalmazását részesíti előnyben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai megjelenés, endoszkópos és patológiai eredmények alapján aktív CD-nek diagnosztizálták
- Hajlandó enterális táplálásra
Kizárási kritériumok:
- Nincs kitéve glükoszteroidoknak vagy immunszuppressziónak
- Teljes bélelzáródás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A legjobb CDAI változásai
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szérum CRP változásai
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHZU-GI1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok