Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы, благоприятствующие роли исключительно энтерального питания при активной болезни Крона

20 апреля 2023 г. обновлено: chenyan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Чтобы определить факторы, благоприятствующие использованию энтерального питания, было бы полезно выбрать предпочтительных пациентов, подходящих для энтерального питания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Болезнь Крона (БК) представляет собой хроническое трансмуральное воспалительное заболевание, поражающее весь пищеварительный тракт от рта до ануса. За последние десятилетия заболеваемость CD либо высока и стабильна, либо низка, но растет во всем мире. Хотя точный этиопатогенез БК остается неизвестным, ряд доказательств показал, что неправильное питание было одной из причин, ответственных за начало БК, и диетотерапия привлекает все большее внимание при терапевтическом лечении БК.

Из-за сниженного потребления и высоких кишечных потерь более трех четвертей пациентов с CD будут страдать от потери веса. Поражение тонкой кишки у пациентов с болезнью Крона значительно ухудшило их состояние питания по сравнению с пациентами с язвенным колитом (ЯК). Таким образом, пищевая поддержка имеет большое значение при лечении БК. Широко признано, что энтеральное питание может помочь педиатрическим пациентам с болезнью Крона достичь клинической и эндоскопической ремиссии с такой же эффективностью, но с меньшими побочными эффектами, чем кортикостероиды. Тем не менее, значение энтерального питания при активном БК у взрослых все еще остается спорным, при этом показатели нестабильной ремиссии колеблются от 8% до 100%. Разнообразие характеристик и комплаентность зарегистрированных пациентов могут объяснить этот широкий диапазон. Учитывая это, выявление факторов, благоприятствующих использованию энтерального питания, было бы полезно для отбора предпочтительных пациентов, подходящих для энтерального питания.

В этом исследовании мы рассмотрим роль энтерального питания при активной БК у взрослых. Возраст, пол, сывороточный СРБ, альбумин, фекальный кальпротектин, скрининг алиментарного риска 2002 г. (NRS2002), вовлеченные сегменты кишечника и другие элементы будут коррелировать с изменениями индекса активности болезни Крона (лучший CDAI) и СРБ для выявления факторов. отдает предпочтение энтеральному питанию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активной болезнью Крона из клиник и отделений Второй дочерней больницы Чжэцзянского университета

Описание

Критерии включения:

  • Диагностируется как активная БК на основании клинической картины, результатов эндоскопии и патологии.
  • Имеет желание получать энтеральное питание

Критерий исключения:

  • Отсутствие воздействия глюкостероидов или иммунодепрессантов
  • Полная кишечная непроходимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения лучшего CDAI
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения сывороточного СРБ
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться