- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02942511
Предикторы, благоприятствующие роли исключительно энтерального питания при активной болезни Крона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь Крона (БК) представляет собой хроническое трансмуральное воспалительное заболевание, поражающее весь пищеварительный тракт от рта до ануса. За последние десятилетия заболеваемость CD либо высока и стабильна, либо низка, но растет во всем мире. Хотя точный этиопатогенез БК остается неизвестным, ряд доказательств показал, что неправильное питание было одной из причин, ответственных за начало БК, и диетотерапия привлекает все большее внимание при терапевтическом лечении БК.
Из-за сниженного потребления и высоких кишечных потерь более трех четвертей пациентов с CD будут страдать от потери веса. Поражение тонкой кишки у пациентов с болезнью Крона значительно ухудшило их состояние питания по сравнению с пациентами с язвенным колитом (ЯК). Таким образом, пищевая поддержка имеет большое значение при лечении БК. Широко признано, что энтеральное питание может помочь педиатрическим пациентам с болезнью Крона достичь клинической и эндоскопической ремиссии с такой же эффективностью, но с меньшими побочными эффектами, чем кортикостероиды. Тем не менее, значение энтерального питания при активном БК у взрослых все еще остается спорным, при этом показатели нестабильной ремиссии колеблются от 8% до 100%. Разнообразие характеристик и комплаентность зарегистрированных пациентов могут объяснить этот широкий диапазон. Учитывая это, выявление факторов, благоприятствующих использованию энтерального питания, было бы полезно для отбора предпочтительных пациентов, подходящих для энтерального питания.
В этом исследовании мы рассмотрим роль энтерального питания при активной БК у взрослых. Возраст, пол, сывороточный СРБ, альбумин, фекальный кальпротектин, скрининг алиментарного риска 2002 г. (NRS2002), вовлеченные сегменты кишечника и другие элементы будут коррелировать с изменениями индекса активности болезни Крона (лучший CDAI) и СРБ для выявления факторов. отдает предпочтение энтеральному питанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется как активная БК на основании клинической картины, результатов эндоскопии и патологии.
- Имеет желание получать энтеральное питание
Критерий исключения:
- Отсутствие воздействия глюкостероидов или иммунодепрессантов
- Полная кишечная непроходимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения лучшего CDAI
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения сывороточного СРБ
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHZU-GI1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .