Koordinace péče o komplexní pacienty s rakovinou v integrovaném systému záchranné sítě
Koordinace péče o pacienty s komplexním onkologickým onemocněním v integrovaném systému záchranné sítě (Project Connect)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je pragmatický pokus. Vyšetřovatelé navrhují kvazi-experimentální design, kde budou shromažďována data před i po intervenci na různých průřezech pacientů s jedním nebo více vysoce převládajícími ambulantně citlivými chronickými stavy (diabetes, hypertenze, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin deprese nebo srdeční onemocnění) a nově diagnostikovaná rakovina prsu, kolorektální nebo gynekologická rakovina (přeživší komplexní rakovinu) v systému Parkland Health & Hospital (Dallas, TX).
Vedena „Modelem změny primární péče“ zavede Parkland strategie koordinace péče založené na důkazech s cílem zlepšit péči o pacienty, kteří přežili komplexní rakovinu, v tomto integrovaném systému záchranné sítě jako součást činností zajišťování kvality/zlepšování kvality (Cíl 1). studie komplexně vyhodnotí, jak jsou tyto strategie implementovány v rámci záchranné sítě (Cíl 3) a zda implementace těchto strategií zlepšuje koordinaci péče a výsledky péče (Cíl 2) v rámci Parkland Health and Hospital System. Vyšetřovatelé očekávají, že bude způsobilých přibližně 1 000 nových přeživších s ≥ 1 převládajícím chronickým onemocněním. Projekt nezahrnuje pacienty s diagnózou in situ a metastatickým onemocněním (stádia 0 a IV) kvůli nedostatečným důkazům pro rutinní sledování a léčbu; mnoho z nich pokračuje v aktivní léčbě symptomů na neurčito. Chronické stavy vybrané pro zahrnutí jsou nejčastějšími stavy, které mají pacienti, kteří přežili rakovinu, v Parklandu i na národní úrovni.
- Cíl 1: (Zajištění kvality/zlepšení) Zavést intervenci řízenou EMR na systémové úrovni pro přibližně 1000 pacientů, kteří přežili komplexní rakovinu v Parklandu, a to kombinací tří strategií koordinace péče založené na důkazech; (1) Registr řízený EMR pro usnadnění přechodu pacientů mezi primární péčí a onkologickou péčí, (2) společné umístění praktické sestry vyškolené v koordinaci péče v rámci komplexního týmu péče a (3) posílení týmové práce prostřednictvím koučování a technické pomoci;
- Cíl 2: (složka výzkumu) Otestovat účinnost strategií na výsledcích na úrovni systému a pacientů pomocí rigorózního, kvaziexperimentálního návrhu s výsledky měřenými před a po implementaci;
- Cíl 3: (Výzkumná složka) Objasnit systémové a pacientské faktory, které usnadňují nebo brzdí implementaci a vedou k rozdílům ve zkušenostech s koordinací péče mezi komplexními pacienty s rakovinou a bez ní. Vyšetřovatelé budou po celou dobu shromažďovat kvantitativní (data EMR, průzkumy pacientů) a kvalitativní (strukturovaná pozorování, rozhovory s pacienty a poskytovateli, audity EMR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let;
- A s diagnózou rakoviny prsu nebo kolorektálního karcinomu stadia I-III;
- A s jedním nebo více z následujících vysoce převažujících ambulantně citlivých chronických stavů (diabetes, hypertenze, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin, deprese nebo srdeční onemocnění).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou in situ (stadium 0) a pacienti s metastatickým onemocněním (stadium IV);
- NEBO Pacienti s poruchou sluchu nebo řeči;
- NEBO Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přeživší komplexní péče
Pacienti způsobilí pro studii, kteří obdrží strategie koordinace péče.
|
Koordinátor péče ve společné lokalitě bude používat registr řízený EMR k usnadnění přechodu pacientů mezi primární péčí a onkologickou péčí a ke zlepšení týmové práce prostřednictvím koučování a technické pomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl komplexních pacientů, kteří přežili rakovinu, splňující pokyny pro kvalitu péče u chronických onemocnění a následný dohled nad rakovinou
Časové okno: 5 let
|
Podíl komplexních pacientů, kteří přežili rakovinu, splňujících pokyny pro kvalitu péče pro mnohočetná chronická onemocnění a následný dohled nad rakovinou
|
5 let
|
|
Vnímání péče pacientem (škála)
Časové okno: Podáváno na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Pacientem hlášené vnímání koordinace péče bylo měřeno pomocí dimenze Koordinace péče upravené z ověřeného dotazníku Picker Patient Experience Questionnaire.
Upravená verze použitá v této studii sestávala z osmi položek a byla podávána na začátku a po 6 a 12 měsících sledování.
Každá položka má váhu od 1 do 3 a kumulativní skóre koordinace péče je součtem všech položek průzkumu na stupnici od 8 do 24.
Nižší skóre znamená lepší koordinaci péče.
|
Podáváno na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímání péče pacientem (škála)
Časové okno: Podáváno na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Podáváno na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 102015-090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .