Koordynacja opieki nad osobami, które przebyły złożoną chorobę nowotworową w ramach zintegrowanego systemu sieci bezpieczeństwa
Koordynacja opieki nad osobami, które przebyły złożoną chorobę nowotworową w ramach zintegrowanego systemu sieci bezpieczeństwa (Project Connect)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt jest pragmatyczną próbą. Badacze proponują projekt quasi-eksperymentalny, w ramach którego dane będą zbierane zarówno przed, jak i po interwencji, w różnych przekrojach pacjentów z jedną lub większą liczbą często występujących chorób przewlekłych wymagających opieki ambulatoryjnej (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba nerek). , depresja lub choroba serca) oraz nowo zdiagnozowany rak piersi, jelita grubego lub nowotwory ginekologiczne (osoby, które przeżyły raka złożonego) w systemie Parkland Health & Hospital (Dallas, Teksas).
Kierując się „Modelem zmiany opieki podstawowej”, Parkland wdroży oparte na dowodach strategie koordynacji opieki w celu poprawy opieki nad osobami, które wyzdrowiały z nowotworu w ramach tego zintegrowanego systemu sieci bezpieczeństwa w ramach działań związanych z zapewnieniem/poprawą jakości (Cel 1), a następnie badanie kompleksowo oceni, w jaki sposób strategie te są wdrażane w ramach sieci bezpieczeństwa (Cel 3) i czy wdrożenie tych strategii poprawia koordynację opieki i jej wyniki (Cel 2) w ramach systemu opieki zdrowotnej i szpitali w Parkland. Badacze spodziewają się, że do badania zakwalifikuje się około 1000 nowych osób, które przeżyły, z ≥ 1 dominującą chorobą przewlekłą. Projekt nie obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę in situ i chorobę przerzutową (stadium 0 i IV) ze względu na niewystarczające dowody umożliwiające rutynową obserwację i leczenie; wielu z nich kontynuuje przez czas nieokreślony aktywne leczenie w celu złagodzenia objawów. Choroby przewlekłe wybrane do włączenia to najczęstsze schorzenia, na jakie cierpią osoby, które przeżyły nowotwór, w Parkland i w całym kraju.
- Cel 1: (Zapewnienie/poprawa jakości) Wdrożenie na poziomie systemowym interwencji opartej na EMR dla około 1000 osób, które przebyły chorobę nowotworową w Parkland, łącząc trzy strategie koordynacji opieki opartej na dowodach; (1) rejestr oparty na EMR w celu ułatwienia przejścia pacjentów z opieki podstawowej do opieki onkologicznej, (2) umieszczenie w jednym miejscu pielęgniarki przeszkolonej w zakresie koordynacji opieki w ramach zespołu opieki złożonej oraz (3) usprawnienie pracy zespołowej poprzez coaching i pomoc techniczną;
- Cel 2: (Komponent badawczy) Testowanie skuteczności strategii pod kątem wyników na poziomie systemu i pacjenta przy użyciu rygorystycznego, quasi-eksperymentalnego projektu z wynikami mierzonymi przed i po wdrożeniu;
- Cel 3: (Komponent badawczy) Wyjaśnienie czynników systemowych i pacjenta, które ułatwiają lub utrudniają wdrożenie i powodują różnice w doświadczeniach w zakresie koordynacji opieki pomiędzy złożonymi pacjentami z nowotworem i bez niego. Badacze będą zbierać dane ilościowe (dane EMR, ankiety pacjentów) i jakościowe (ustrukturyzowane obserwacje, wywiady z pacjentami i świadczeniodawcami, audyty EMR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- ORAZ ze zdiagnozowanym rakiem piersi lub jelita grubego w stopniu I–III;
- ORAZ z co najmniej jedną z następujących, bardzo rozpowszechnionych chorób przewlekłych wymagających opieki ambulatoryjnej (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba nerek, depresja lub choroba serca).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami in situ (stadium 0) i chorymi z przerzutami (stadium IV);
- LUB Pacjenci z zaburzeniami słuchu lub mowy;
- LUB Niemożność mówienia po angielsku lub hiszpańsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby, które przeżyły opiekę kompleksową
Pacjenci kwalifikujący się do badania, którzy otrzymają strategie koordynacji opieki.
|
Koordynator opieki kolokowanej będzie korzystał z rejestru opartego na EMR, aby ułatwić pacjentom przejście z opieki podstawowej na opiekę onkologiczną oraz usprawnić pracę zespołową poprzez coaching i pomoc techniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, które przeżyły złożoną chorobę nowotworową, spełniając wytyczne dotyczące jakości opieki w przypadku chorób przewlekłych i obserwacji raka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek osób, które wyzdrowiały ze złożonej choroby nowotworowej, spełniając wytyczne dotyczące jakości opieki w przypadku wielu chorób przewlekłych i obserwacji raka
|
5 lat
|
|
Postrzeganie opieki przez pacjenta (skala)
Ramy czasowe: Podawać na początku leczenia, po 6 i 12 miesiącach
|
Postrzeganie przez pacjentów koordynacji opieki mierzono za pomocą wymiaru koordynacji opieki zaadaptowanego na podstawie zatwierdzonego kwestionariusza doświadczenia pacjenta Picker.
Zaadaptowana wersja zastosowana w tym badaniu składała się z ośmiu pozycji i była podawana na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Każdej pozycji przypisuje się wagę od 1 do 3, a skumulowany wynik koordynacji opieki jest sumą wszystkich pozycji ankiety w skali od 8 do 24.
Niższy wynik oznacza lepszą koordynację opieki.
|
Podawać na początku leczenia, po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzeganie opieki przez pacjenta (skala)
Ramy czasowe: Podawać na początku leczenia, po 6 i 12 miesiącach
|
Podawać na początku leczenia, po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
- Główny śledczy: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 102015-090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .