Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejekoordinering for komplekse kræftoverlevere i et integreret sikkerhedsnetsystem

12. februar 2024 opdateret af: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center

Plejekoordinering for komplekse kræftoverlevere i et integreret sikkerhedsnetsystem (Project Connect)

Næsten 70 % af mennesker, der lever med kræft, er "komplekse patienter" med flere kroniske lidelser, som ikke kun skal håndtere virkningerne af deres kræft, men også vedvarende sygdomme som diabetes, depression, hypertension eller hjertesygdomme. Sygeplejekoordineringsstrategier, der har vist sig at være effektive til at forbedre resultaterne for almindelige medicinske tilstande, der ses i primærpleje, omfatter: systematiske overgange for patienter til og fra specialpleje; intensiv sagsbehandling; og en teambaseret tilgang til omfattende pleje. På trods af en rapport fra Institute of Medicine, der foreslår disse strategier som potentielle måder at forbedre plejen af ​​kræftoverlevere på, er deres implementering endnu ikke blevet evalueret for kræftoverlevere. Parkland Health and Hospital Systems vil implementere plejekoordinatorstrategier som en del af kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsaktiviteter, som Mål 2 og Mål 3 (forskningskomponenter) vil evaluere. Denne protokol er blevet tilrettelagt for at afspejle denne skelnen mellem målene. Forskerne forventer, at ikke mere end 1500 patienter vil blive inkluderet i disse undersøgelsesmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et pragmatisk forsøg. Efterforskerne foreslår et kvasi-eksperimentelt design, hvor data vil blive indsamlet både før og efter intervention om forskellige tværsnit af patienter med en eller flere meget udbredte ambulant-sensitive kroniske tilstande (diabetes, hypertension, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom). , depression eller hjertesygdom) og nyligt diagnosticeret med bryst-, kolorektal- eller gynækologiske kræftformer (overlevere af komplekse kræftformer) i Parkland Health & Hospital-systemet (Dallas, TX).

Vejledt af "Primary Care Change Model" vil Parkland implementere evidensbaserede plejekoordineringsstrategier for at forbedre plejen af ​​komplekse kræftoverlevere i dette integrerede sikkerhedsnetsystem som en del af kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsaktiviteter (Mål 1). Undersøgelsen vil udførligt evaluere, hvordan disse strategier implementeres i sikkerhedsnet-miljøet (Mål 3), og om implementering af disse strategier forbedrer plejekoordinering og plejeresultater (Mål 2) inden for Parkland Health and Hospital System. Efterforskere forventer, at cirka 1000 nye overlevende med ≥ 1 udbredt kronisk lidelse er kvalificerede. Projektet omfatter ikke patienter diagnosticeret med in situ og metastatisk sygdom (stadier 0 og IV) på grund af utilstrækkelig evidens for rutinemæssig opfølgning og behandling; mange af sidstnævnte fortsætter på ubestemt tid med aktiv behandling til symptombehandling. De kroniske tilstande, der er udvalgt til inklusion, er de mest udbredte tilstande, kræftoverlevere har i Parkland såvel som på landsplan.

  • Mål 1: (Kvalitetssikring/forbedring) Implementer en EMR-drevet intervention på systemniveau for ca. 1000 komplekse kræftoverlevere i Parkland, ved at kombinere tre evidensbaserede plejekoordineringsstrategier; (1) EMR-drevet register for at lette patientovergange mellem primær pleje og onkologisk pleje, (2) samlokalisere en sygeplejerske, der er uddannet i plejekoordinering, i et komplekst plejeteam og (3) forbedre teamwork gennem coaching og teknisk assistance;
  • Mål 2: (Forskningskomponent) Test effektiviteten af ​​strategierne på system- og patientniveau udfald ved hjælp af et stringent, kvasi-eksperimentelt design med resultater målt før og efter implementering;
  • Mål 3: (Forskningskomponent) Belyse system- og patientfaktorer, der letter eller hindrer implementering og resulterer i forskelle i oplevelser af plejekoordinering mellem komplekse patienter med og uden kræft. Efterforskere vil indsamle kvantitative (EMR-data, patientundersøgelser) og kvalitative (strukturerede observationer, patient- og udbyderinterviews, EMR-audits) data hele vejen igennem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år;
  2. OG diagnosticeret med trin I-III hændende bryst- eller kolorektal cancer;
  3. OG med en eller flere af følgende meget udbredte ambulant-sensitive kroniske tilstande (diabetes, hypertension, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, depression eller hjertesygdom).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med in situ cancer (stadie 0) og dem med metastatisk sygdom (stadium IV);
  2. ELLER Patienter med nedsat hørelse eller tale;
  3. ELLER Manglende evne til at tale engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevende i kompleks pleje
Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, og som vil modtage plejekoordineringsstrategier.
Co-located Care koordinator vil bruge EMR-drevet register til at lette patientovergange mellem primær pleje og onkologisk pleje og forbedre teamwork gennem coaching og teknisk assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af komplekse kræftoverlevere, der opfylder retningslinjer for plejekvalitet for kroniske lidelser og opfølgende kræftovervågning
Tidsramme: 5 år
Andel af komplekse kræftoverlevere, der opfylder retningslinjer for plejekvalitet for flere kroniske tilstande og opfølgende kræftovervågning
5 år
Patientopfattelse af omsorg (skala)
Tidsramme: Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
Patientrapporteret opfattelse af plejekoordinering blev målt ved hjælp af Coordination of Care-dimensionen tilpasset fra det validerede Picker Patient Experience Questionnaire. Den tilpassede version, der blev brugt i denne undersøgelse, bestod af otte emner og blev administreret ved baseline og ved 6 og 12 måneders opfølgning. Hvert element vægtes fra 1 til 3, og den kumulative plejekoordinationsscore er summeringen af ​​alle undersøgelseselementerne på en skala fra 8 til 24. En lavere score indikerer bedre plejekoordination.
Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientopfattelse af omsorg (skala)
Tidsramme: Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Ledende efterforsker: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner