- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02943265
Plejekoordinering for komplekse kræftoverlevere i et integreret sikkerhedsnetsystem
Plejekoordinering for komplekse kræftoverlevere i et integreret sikkerhedsnetsystem (Project Connect)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er et pragmatisk forsøg. Efterforskerne foreslår et kvasi-eksperimentelt design, hvor data vil blive indsamlet både før og efter intervention om forskellige tværsnit af patienter med en eller flere meget udbredte ambulant-sensitive kroniske tilstande (diabetes, hypertension, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom). , depression eller hjertesygdom) og nyligt diagnosticeret med bryst-, kolorektal- eller gynækologiske kræftformer (overlevere af komplekse kræftformer) i Parkland Health & Hospital-systemet (Dallas, TX).
Vejledt af "Primary Care Change Model" vil Parkland implementere evidensbaserede plejekoordineringsstrategier for at forbedre plejen af komplekse kræftoverlevere i dette integrerede sikkerhedsnetsystem som en del af kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsaktiviteter (Mål 1). Undersøgelsen vil udførligt evaluere, hvordan disse strategier implementeres i sikkerhedsnet-miljøet (Mål 3), og om implementering af disse strategier forbedrer plejekoordinering og plejeresultater (Mål 2) inden for Parkland Health and Hospital System. Efterforskere forventer, at cirka 1000 nye overlevende med ≥ 1 udbredt kronisk lidelse er kvalificerede. Projektet omfatter ikke patienter diagnosticeret med in situ og metastatisk sygdom (stadier 0 og IV) på grund af utilstrækkelig evidens for rutinemæssig opfølgning og behandling; mange af sidstnævnte fortsætter på ubestemt tid med aktiv behandling til symptombehandling. De kroniske tilstande, der er udvalgt til inklusion, er de mest udbredte tilstande, kræftoverlevere har i Parkland såvel som på landsplan.
- Mål 1: (Kvalitetssikring/forbedring) Implementer en EMR-drevet intervention på systemniveau for ca. 1000 komplekse kræftoverlevere i Parkland, ved at kombinere tre evidensbaserede plejekoordineringsstrategier; (1) EMR-drevet register for at lette patientovergange mellem primær pleje og onkologisk pleje, (2) samlokalisere en sygeplejerske, der er uddannet i plejekoordinering, i et komplekst plejeteam og (3) forbedre teamwork gennem coaching og teknisk assistance;
- Mål 2: (Forskningskomponent) Test effektiviteten af strategierne på system- og patientniveau udfald ved hjælp af et stringent, kvasi-eksperimentelt design med resultater målt før og efter implementering;
- Mål 3: (Forskningskomponent) Belyse system- og patientfaktorer, der letter eller hindrer implementering og resulterer i forskelle i oplevelser af plejekoordinering mellem komplekse patienter med og uden kræft. Efterforskere vil indsamle kvantitative (EMR-data, patientundersøgelser) og kvalitative (strukturerede observationer, patient- og udbyderinterviews, EMR-audits) data hele vejen igennem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år;
- OG diagnosticeret med trin I-III hændende bryst- eller kolorektal cancer;
- OG med en eller flere af følgende meget udbredte ambulant-sensitive kroniske tilstande (diabetes, hypertension, kronisk lungesygdom, kronisk nyresygdom, depression eller hjertesygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med in situ cancer (stadie 0) og dem med metastatisk sygdom (stadium IV);
- ELLER Patienter med nedsat hørelse eller tale;
- ELLER Manglende evne til at tale engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overlevende i kompleks pleje
Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, og som vil modtage plejekoordineringsstrategier.
|
Co-located Care koordinator vil bruge EMR-drevet register til at lette patientovergange mellem primær pleje og onkologisk pleje og forbedre teamwork gennem coaching og teknisk assistance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af komplekse kræftoverlevere, der opfylder retningslinjer for plejekvalitet for kroniske lidelser og opfølgende kræftovervågning
Tidsramme: 5 år
|
Andel af komplekse kræftoverlevere, der opfylder retningslinjer for plejekvalitet for flere kroniske tilstande og opfølgende kræftovervågning
|
5 år
|
|
Patientopfattelse af omsorg (skala)
Tidsramme: Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Patientrapporteret opfattelse af plejekoordinering blev målt ved hjælp af Coordination of Care-dimensionen tilpasset fra det validerede Picker Patient Experience Questionnaire.
Den tilpassede version, der blev brugt i denne undersøgelse, bestod af otte emner og blev administreret ved baseline og ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Hvert element vægtes fra 1 til 3, og den kumulative plejekoordinationsscore er summeringen af alle undersøgelseselementerne på en skala fra 8 til 24.
En lavere score indikerer bedre plejekoordination.
|
Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientopfattelse af omsorg (skala)
Tidsramme: Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Administreret ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
- Ledende efterforsker: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 102015-090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .