Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgskoordinering for komplekse kreftoverlevere i et integrert sikkerhetsnettsystem

12. februar 2024 oppdatert av: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center

Omsorgskoordinering for komplekse kreftoverlevere i et integrert sikkerhetsnettsystem (Project Connect)

Nesten 70 % av mennesker som lever med kreft er "komplekse pasienter" med flere kroniske tilstander som må håndtere ikke bare effektene av kreften deres, men også vedvarende sykdommer som diabetes, depresjon, hypertensjon eller hjertesykdom. Omsorgskoordineringsstrategier som har vist seg å være effektive for å forbedre resultatene for vanlige medisinske tilstander sett i primærhelsetjenesten inkluderer: systematiske overganger for pasienter til og fra spesialitet; intensiv saksbehandling; og en teambasert tilnærming til helhetlig omsorg. Til tross for en Institute of Medicine-rapport som foreslår disse strategiene som potensielle måter å forbedre omsorgen for kreftoverlevere på, har implementeringen deres ennå ikke blitt evaluert for kreftoverlevere. Parkland Health and Hospital Systems vil implementere omsorgskoordinatorstrategier som en del av kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsaktiviteter, som Mål 2 og Mål 3 (forskningskomponenter) vil evaluere. Denne protokollen er organisert for å gjenspeile dette skillet mellom målene. Etterforskerne forventer at ikke mer enn 1500 pasienter skal inkluderes i disse studiemålene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en pragmatisk prøvelse. Etterforskerne foreslår et kvasi-eksperimentelt design der data vil bli samlet inn både før og etter intervensjon på distinkte tverrsnitt av pasienter med en eller flere svært utbredte ambulatorisk sensitive kroniske tilstander (diabetes, hypertensjon, kronisk lungesykdom, kronisk nyresykdom). , depresjon eller hjertesykdom) og nylig diagnostisert med brystkreft, kolorektal eller gynekologisk kreft (overlevende av komplekse kreftformer) i Parkland Health & Hospital-systemet (Dallas, TX).

Veiledet av "Primary Care Change Model", vil Parkland implementere evidensbaserte omsorgskoordineringsstrategier for å forbedre omsorgen for komplekse kreftoverlevere i dette integrerte sikkerhetsnettsystemet som en del av kvalitetssikrings-/kvalitetsforbedringsaktiviteter (Mål 1), deretter studien vil omfattende evaluere hvordan disse strategiene implementeres i sikkerhetsnettinnstillingen (Mål 3), og om implementering av disse strategiene forbedrer omsorgskoordinering og omsorgsresultater (Mål 2) innenfor Parkland Health and Hospital System. Etterforskerne forventer at omtrent 1000 nye overlevende med ≥ 1 utbredt kronisk tilstand er kvalifisert. Prosjektet inkluderer ikke pasienter diagnostisert med in situ og metastatisk sykdom (stadier 0 og IV) på grunn av utilstrekkelig bevis for rutinemessig oppfølging og behandling; mange av de sistnevnte fortsetter på ubestemt tid med aktiv behandling for symptombehandling. De kroniske tilstandene som er valgt for inkludering er de mest utbredte tilstandene kreftoverlevere har i Parkland så vel som nasjonalt.

  • Mål 1: (Kvalitetssikring/forbedring) Implementere en EMR-drevet intervensjon på systemnivå for omtrent 1000 komplekse kreftoverlevere ved Parkland, ved å kombinere tre evidensbaserte omsorgskoordineringsstrategier; (1) EMR-drevet register for å lette pasientoverganger mellom primærhelsetjenesten og onkologisk omsorg, (2) samlokalisere en sykepleier som er opplært i omsorgskoordinering i et komplekst omsorgsteam, og (3) forbedre teamarbeid gjennom coaching og teknisk assistanse;
  • Mål 2: (Forskningskomponent) Test effektiviteten av strategiene på system- og pasientnivåutfall ved å bruke et strengt, kvasi-eksperimentelt design med utfall målt før og etter implementering;
  • Mål 3: (Forskningskomponent) Belyse system- og pasientfaktorer som letter eller hindrer implementering og resulterer i forskjeller i opplevelser av omsorgskoordinering mellom komplekse pasienter med og uten kreft. Etterforskerne vil samle inn kvantitative (EMR-data, pasientundersøkelser) og kvalitative (strukturerte observasjoner, pasient- og leverandørintervjuer, EMR-revisjoner) data gjennomgående.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter over 18 år;
  2. OG diagnostisert med Stage I-III-tilfelle bryst- eller tykktarmskreft;
  3. OG med en eller flere av følgende svært utbredte ambulerende sensitive kroniske tilstander (diabetes, hypertensjon, kronisk lungesykdom, kronisk nyresykdom, depresjon eller hjertesykdom).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med in situ kreft (stadium 0) og de med metastatisk sykdom (stadium IV);
  2. ELLER Pasienter med nedsatt hørsel eller tale;
  3. ELLER manglende evne til å snakke engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende i kompleks omsorg
Pasienter som er kvalifisert for studien som vil motta Care Coordination Strategies.
Samlokalisert omsorgskoordinator vil bruke EMR-drevet register for å lette pasientoverganger mellom primærhelsetjenesten og onkologisk omsorg og forbedre teamarbeid gjennom coaching og teknisk assistanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av komplekse kreftoverlevere som oppfyller retningslinjer for omsorgskvalitet for kroniske lidelser og oppfølging av kreftovervåking
Tidsramme: 5 år
Andel komplekse kreftoverlevere som oppfyller retningslinjer for kvalitet på omsorg for flere kroniske tilstander og oppfølging av kreftovervåking
5 år
Pasientens oppfatning av omsorg (skala)
Tidsramme: Administrert ved baseline, 6 og 12 måneder
Pasientrapportert oppfatning av omsorgskoordinering ble målt ved hjelp av Coordination of Care-dimensjonen tilpasset fra det validerte Picker Patient Experience Questionnaire. Den tilpassede versjonen som ble brukt i denne studien besto av åtte elementer og ble administrert ved baseline og ved 6 og 12 måneders oppfølging. Hvert element er vektet fra 1 til 3, og den kumulative koordinasjonspoengsummen er summeringen av alle undersøkelseselementene på en skala fra 8 til 24. En lavere skår indikerer bedre omsorgskoordinering.
Administrert ved baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens oppfatning av omsorg (skala)
Tidsramme: Administrert ved baseline, 6 og 12 måneder
Administrert ved baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hovedetterforsker: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere