統合セーフティネットシステムにおける複雑性がん生存者のためのケアコーディネーション
統合セーフティネットシステムにおける複雑性がん生存者のためのケアコーディネーション(プロジェクトコネクト)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは実用的な試みです。 研究者らは、1つ以上の非常に蔓延している外来に敏感な慢性疾患(糖尿病、高血圧、慢性肺疾患、慢性腎臓病)を持つ患者の異なる断面について介入前と介入後のデータを収集する準実験デザインを提案している。パークランド・ヘルス&ホスピタル・システム(テキサス州ダラス)で乳がん、結腸直腸がん、または婦人科がんと新たに診断された患者(複合がん生存者)。
パークランドは、「プライマリ・ケア変革モデル」に基づいて、質保証/質向上活動(目標1)の一環として、この統合セーフティ・ネット・システムにおける複雑ながん生存者のケアを改善するための科学的根拠に基づいたケア調整戦略を導入します(目標1)。この研究では、これらの戦略がセーフティネット設定でどのように実施されるか(目的 3)、およびこれらの戦略を実施することでパークランド保健病院システム内でケアの調整とケアの成果が向上するかどうか(目的 2)を包括的に評価します。 研究者らは、1つ以上の慢性疾患を患う新たな生存者約1000人が対象となると予想している。 このプロジェクトには、日常的な追跡調査と管理の証拠が不十分であるため、上皮内転移性疾患(ステージ0およびIV)と診断された患者は含まれていません。後者の多くは、症状管理のための積極的な治療を無期限に続けています。 対象として選択された慢性疾患は、パークランドだけでなく全国的にもがん生存者が罹患している最も一般的な疾患です。
- 目標 1: (品質保証/改善) パークランドの約 1,000 人の複雑ながん生存者に対して、3 つの科学的根拠に基づいたケア調整戦略を組み合わせた、システムレベルの EMR 主導の介入を実施します。 (1) プライマリケアと腫瘍学ケアの間の患者の移行を促進するための EMR 主導のレジストリ、(2) 複雑なケアチーム内でケア調整の訓練を受けた看護実践者を同じ配置にする、(3) コーチングと技術支援を通じてチームワークを強化する。
- 目的 2: (研究の構成要素) 実施の前後で結果を測定する厳密な準実験設計を使用して、システムおよび患者レベルの結果に関する戦略の有効性をテストする。
- 目的 3: (研究の構成要素) がん患者とがんでない複雑な患者の間でケア調整の経験に違いをもたらし、実施を促進または阻害するシステムおよび患者の要因を解明する。 研究者は、定量的データ (EMR データ、患者調査) および定性的データ (構造化された観察、患者と医療従事者のインタビュー、EMR 監査) を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- かつ、ステージ I ~ III の乳がんまたは結腸直腸がんと診断されている。
- かつ、以下の非常に蔓延している外来に敏感な慢性疾患(糖尿病、高血圧、慢性肺疾患、慢性腎臓病、うつ病、または心臓病)のうちの 1 つ以上を患っている。
除外基準:
- 上皮内癌(ステージ 0)の患者および転移性疾患(ステージ IV)の患者。
- または、聴覚または言語に障害のある患者。
- または 英語またはスペイン語を話すことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:複雑なケアの生存者
ケア調整戦略を受ける研究の対象となる患者。
|
コロケーションケアコーディネーターは、EMR 主導のレジストリを使用して、プライマリケアと腫瘍学ケアの間の患者の移行を促進し、コーチングと技術支援を通じてチームワークを強化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
慢性疾患および追跡がん監視に関するケアの質ガイドラインを満たす複雑がん生存者の割合
時間枠:5年
|
複数の慢性疾患に対するケアの質のガイドラインとがんの追跡調査を満たす複雑ながん生存者の割合
|
5年
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ケアに対する患者の認識 (尺度)
時間枠:ベースライン、6、および12か月目に投与
|
患者が報告したケア調整の認識は、検証されたピッカー患者体験アンケートから適応されたケア調整の次元を使用して測定されました。
この研究で使用された適応バージョンは 8 項目で構成され、ベースラインと 6 か月および 12 か月の追跡調査時に投与されました。
各項目は 1 ~ 3 で重み付けされ、累積ケア調整スコアは、8 ~ 24 段階のすべての調査項目の合計です。
スコアが低いほど、ケアの調整が優れていることを示します。
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ベースライン、6、および12か月目に投与
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケアに対する患者の認識 (尺度)
時間枠:ベースライン、6、および12か月目に投与
|
ベースライン、6、および12か月目に投与
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Craddock Lee, PhD, MPH、University of Texas Southwestern Medical Center
- 主任研究者:Bijal Balasubramanian, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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