Coordenação de cuidados para sobreviventes de câncer complexo em um sistema integrado de rede de segurança
Coordenação de cuidados para sobreviventes de câncer complexo em um sistema integrado de rede de segurança (Project Connect)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um ensaio pragmático. Os investigadores propõem um desenho quase experimental onde os dados serão coletados pré e pós-intervenção em seções transversais distintas de pacientes com uma ou mais condições crônicas sensíveis ao ambulatório altamente prevalentes (diabetes, hipertensão, doença pulmonar crônica, doença renal crônica , depressão ou doença cardíaca) e recém-diagnosticados com câncer de mama, colorretal ou ginecológico (sobreviventes de câncer complexo) no sistema Parkland Health & Hospital (Dallas, TX).
Guiado pelo "Modelo de Mudança de Cuidados Primários", Parkland implementará estratégias de coordenação de cuidados baseadas em evidências para melhorar o atendimento a sobreviventes de câncer complexo neste sistema integrado de rede de segurança como parte de atividades de garantia/melhoria de qualidade (Objetivo 1), então este o estudo avaliará de forma abrangente como essas estratégias são implementadas no ambiente da rede de segurança (Objetivo 3), e se a implementação dessas estratégias melhora a coordenação do cuidado e os resultados do cuidado (Objetivo 2) dentro do Sistema Hospitalar e de Saúde de Parkland. Os investigadores esperam que aproximadamente 1.000 novos sobreviventes com ≥ 1 condição crônica prevalente sejam elegíveis. O projeto não inclui pacientes com diagnóstico de doença in situ e metastática (estágios 0 e IV) devido a evidências insuficientes para acompanhamento e manejo de rotina; muitos destes últimos continuam indefinidamente com tratamento ativo para controle dos sintomas. As condições crónicas seleccionadas para inclusão são as condições mais prevalentes que os sobreviventes do cancro têm em Parkland, bem como a nível nacional.
- Objetivo 1: (Garantia/Melhoria de Qualidade) Implementar uma intervenção orientada por EMR em nível de sistema para aproximadamente 1.000 sobreviventes de câncer complexo em Parkland, combinando três estratégias de coordenação de cuidados baseadas em evidências; (1) registro baseado em EMR para facilitar as transições dos pacientes entre os cuidados primários e os cuidados oncológicos, (2) colocar um enfermeiro treinado em coordenação de cuidados dentro de uma equipe de cuidados complexos e (3) melhorar o trabalho em equipe por meio de coaching e assistência técnica;
- Objectivo 2: (Componente de investigação) Testar a eficácia das estratégias nos resultados a nível do sistema e do paciente, utilizando um desenho rigoroso e quase experimental com resultados medidos antes e depois da implementação;
- Objetivo 3: (Componente de Pesquisa) Elucidar os fatores do sistema e do paciente que facilitam ou dificultam a implementação e resultam em diferenças nas experiências de coordenação de cuidados entre pacientes complexos com e sem câncer. Os investigadores coletarão dados quantitativos (dados EMR, pesquisas com pacientes) e qualitativos (observações estruturadas, entrevistas com pacientes e provedores, auditorias EMR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos;
- E diagnosticado com câncer de mama ou colorretal incidente em Estágio I-III;
- E com uma ou mais das seguintes condições crônicas sensíveis ao ambulatório altamente prevalentes (diabetes, hipertensão, doença pulmonar crônica, doença renal crônica, depressão ou doença cardíaca).
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer in situ (Estágio 0) e aqueles com doença metastática (Estágio IV);
- OU Pacientes com deficiência auditiva ou de fala;
- OU Incapacidade de falar inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobreviventes de cuidados complexos
Pacientes elegíveis para o estudo que receberão Estratégias de Coordenação de Cuidados.
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O coordenador de cuidados co-localizados usará o registro baseado em EMR para facilitar as transições dos pacientes entre os cuidados primários e os cuidados oncológicos e melhorar o trabalho em equipe por meio de treinamento e assistência técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de sobreviventes de câncer complexo que atendem às diretrizes de qualidade de atendimento para condições crônicas e acompanhamento de vigilância do câncer
Prazo: 5 anos
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Proporção de sobreviventes de câncer complexo que atendem às diretrizes de qualidade de atendimento para múltiplas condições crônicas e acompanhamento de vigilância do câncer
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5 anos
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Percepção do Paciente sobre o Cuidado (Escala)
Prazo: Administrado no início do estudo, 6 e 12 meses
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A percepção relatada pelo paciente sobre a coordenação do cuidado foi medida usando a dimensão Coordenação do Cuidado adaptada do Picker Patient Experience Questionnaire validado.
A versão adaptada utilizada neste estudo consistiu de oito itens e foi administrada no início do estudo e aos 6 e 12 meses de acompanhamento.
Cada item é ponderado de 1 a 3 e a pontuação cumulativa da coordenação do cuidado é a soma de todos os itens da pesquisa em uma escala de 8 a 24.
Uma pontuação mais baixa indica melhor coordenação do cuidado.
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Administrado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percepção do Paciente sobre o Cuidado (Escala)
Prazo: Administrado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Administrado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 102015-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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