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Coordinación de la atención para sobrevivientes de cáncer complejo en un sistema integrado de red de seguridad

12 de febrero de 2024 actualizado por: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center

Coordinación de la atención para sobrevivientes de cáncer complejo en un sistema integrado de red de seguridad (Project Connect)

Casi el 70% de las personas que viven con cáncer son "pacientes complejos" con múltiples enfermedades crónicas que deben afrontar no sólo los efectos del cáncer sino también enfermedades continuas como la diabetes, la depresión, la hipertensión o las enfermedades cardíacas. Las estrategias de coordinación de la atención que han demostrado ser efectivas para mejorar los resultados de afecciones médicas comunes observadas en la atención primaria incluyen: transiciones sistemáticas de los pacientes hacia y desde la atención especializada; gestión intensiva de casos; y un enfoque basado en equipos para la atención integral. A pesar de que un informe del Instituto de Medicina sugiere estas estrategias como formas potenciales de mejorar la atención a los sobrevivientes de cáncer, su implementación aún no se ha evaluado para los sobrevivientes de cáncer. Parkland Health and Hospital Systems implementará estrategias de coordinador de atención como parte de las actividades de garantía y mejora de la calidad, que evaluarán el Objetivo 2 y el Objetivo 3 (componentes de investigación). Este protocolo ha sido organizado para reflejar esta distinción entre los objetivos. Los investigadores esperan que no se incluyan más de 1500 pacientes en los objetivos de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este proyecto es un ensayo pragmático. Los investigadores proponen un diseño cuasiexperimental en el que se recopilarán datos antes y después de la intervención en distintas secciones transversales de pacientes con una o más enfermedades crónicas sensibles a la ambulancia altamente prevalentes (diabetes, hipertensión, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad renal crónica , depresión o enfermedad cardíaca) y recién diagnosticados con cáncer de mama, colorrectal o ginecológico (sobrevivientes de cáncer complejo) en el sistema Parkland Health & Hospital (Dallas, TX).

Guiado por el "Modelo de cambio de atención primaria", Parkland implementará estrategias de coordinación de la atención basadas en evidencia para mejorar la atención a los sobrevivientes de cáncer complejos en este sistema integrado de red de seguridad como parte de las actividades de garantía y mejora de la calidad (Objetivo 1). El estudio evaluará de manera integral cómo se implementan estas estrategias en el entorno de la red de seguridad (objetivo 3) y si la implementación de estas estrategias mejora la coordinación de la atención y los resultados de la atención (objetivo 2) dentro del sistema hospitalario y de salud de Parkland. Los investigadores esperan que aproximadamente 1.000 nuevos supervivientes con ≥ 1 enfermedad crónica prevalente sean elegibles. El proyecto no incluye pacientes diagnosticados con enfermedad in situ y metastásica (Etapas 0 y IV) debido a evidencia insuficiente para el seguimiento y manejo de rutina; muchos de estos últimos continúan indefinidamente con un tratamiento activo para el manejo de los síntomas. Las afecciones crónicas seleccionadas para su inclusión son las afecciones más prevalentes que tienen los sobrevivientes de cáncer en Parkland y a nivel nacional.

  • Objetivo 1: (Garantía/mejora de la calidad) Implementar una intervención impulsada por EMR a nivel de sistema para aproximadamente 1000 sobrevivientes de cáncer complejo en Parkland, combinando tres estrategias de coordinación de la atención basadas en evidencia; (1) registro impulsado por EMR para facilitar las transiciones de los pacientes entre la atención primaria y la atención oncológica, (2) ubicar conjuntamente a una enfermera especializada en coordinación de la atención dentro de un equipo de atención complejo y (3) mejorar el trabajo en equipo mediante capacitación y asistencia técnica;
  • Objetivo 2: (Componente de investigación) Probar la eficacia de las estrategias en los resultados a nivel del sistema y del paciente utilizando un diseño riguroso y cuasiexperimental con resultados medidos antes y después de la implementación;
  • Objetivo 3: (Componente de investigación) Dilucidar los factores del sistema y del paciente que facilitan o dificultan la implementación y resultan en diferencias en las experiencias de coordinación de la atención entre pacientes complejos con y sin cáncer. Los investigadores recopilarán datos cuantitativos (datos EMR, encuestas de pacientes) y cualitativos (observaciones estructuradas, entrevistas con pacientes y proveedores, auditorías EMR) en todo momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos mayores de 18 años;
  2. Y diagnosticado con cánceres de mama o colorrectales incidentes en etapa I-III;
  3. Y con una o más de las siguientes afecciones crónicas sensibles a la ambulancia de alta prevalencia (diabetes, hipertensión, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad renal crónica, depresión o enfermedad cardíaca).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cánceres in situ (Etapa 0) y aquellos con enfermedad metastásica (Etapa IV);
  2. O Pacientes con problemas de audición o del habla;
  3. O Incapacidad para hablar inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sobrevivientes de cuidados complejos
Pacientes elegibles para el estudio que recibirán Estrategias de coordinación de la atención.
El coordinador de atención compartido utilizará el registro impulsado por EMR para facilitar las transiciones de los pacientes entre la atención primaria y la atención oncológica y mejorar el trabajo en equipo a través de asesoramiento y asistencia técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de supervivientes de cánceres complejos que cumplen las directrices de calidad de atención para enfermedades crónicas y vigilancia de seguimiento del cáncer
Periodo de tiempo: 5 años
Proporción de sobrevivientes de cáncer complejo que cumplen con las pautas de calidad de atención para múltiples enfermedades crónicas y vigilancia de seguimiento del cáncer
5 años
Percepción del paciente sobre la atención (escala)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
La percepción informada por los pacientes sobre la coordinación de la atención se midió utilizando la dimensión Coordinación de la atención adaptada del Cuestionario de experiencia del paciente de Picker validado. La versión adaptada utilizada en este estudio constaba de ocho ítems y se administró al inicio del estudio y a los 6 y 12 meses de seguimiento. Cada ítem se pondera del 1 al 3 y la puntuación acumulada de coordinación de la atención es la suma de todos los ítems de la encuesta en una escala del 8 al 24. Una puntuación más baja indica una mejor coordinación de la atención.
Administrado al inicio, a los 6 y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percepción del paciente sobre la atención (escala)
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, a los 6 y 12 meses.
Administrado al inicio, a los 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Investigador principal: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Estrategias de coordinación de la atención

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