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Coordination des soins pour les survivants d'un cancer complexe dans un système de filet de sécurité intégré

12 février 2024 mis à jour par: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center

Coordination des soins pour les survivants d'un cancer complexe dans un système de filet de sécurité intégré (Project Connect)

Près de 70 % des personnes atteintes de cancer sont des « patients complexes » atteints de multiples maladies chroniques qui doivent faire face non seulement aux effets de leur cancer, mais également à des maladies persistantes telles que le diabète, la dépression, l'hypertension ou les maladies cardiaques. Les stratégies de coordination des soins qui se sont révélées efficaces pour améliorer les résultats des affections médicales courantes observées en soins primaires comprennent : des transitions systématiques pour les patients vers et depuis les soins spécialisés ; gestion intensive des cas ; et une approche d’équipe pour des soins complets. Malgré un rapport de l'Institute of Medicine suggérant ces stratégies comme moyens potentiels d'améliorer les soins prodigués aux survivants du cancer, leur mise en œuvre n'a pas encore été évaluée pour les survivants du cancer. Parkland Health and Hospital Systems mettra en œuvre des stratégies de coordination des soins dans le cadre d'activités d'assurance qualité/amélioration de la qualité, que les objectifs 2 et 3 (composantes de recherche) évalueront. Ce protocole a été organisé pour refléter cette distinction entre les objectifs. Les enquêteurs s'attendent à ce que pas plus de 1 500 patients soient inclus dans ces objectifs d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Ce projet est un essai pragmatique. Les enquêteurs proposent une conception quasi-expérimentale où les données seront collectées à la fois avant et après l'intervention sur des échantillons distincts de patients atteints d'une ou plusieurs maladies chroniques sensibles aux soins ambulatoires très répandues (diabète, hypertension, maladie pulmonaire chronique, maladie rénale chronique). , dépression ou maladie cardiaque) et nouvellement diagnostiqués avec un cancer du sein, colorectal ou gynécologique (survivants d'un cancer complexe) dans le système Parkland Health & Hospital (Dallas, Texas).

Guidé par le « Modèle de changement des soins primaires », Parkland mettra en œuvre des stratégies de coordination des soins fondées sur des données probantes pour améliorer les soins prodigués aux survivants d'un cancer complexe dans ce système de filet de sécurité intégré dans le cadre des activités d'assurance/amélioration de la qualité (objectif 1), puis ce L'étude évaluera de manière exhaustive comment ces stratégies sont mises en œuvre dans le contexte du filet de sécurité (objectif 3) et si la mise en œuvre de ces stratégies améliore la coordination des soins et les résultats des soins (objectif 2) au sein du système de santé et hospitalier de Parkland. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'environ 1 000 nouveaux survivants atteints d'au moins 1 maladie chronique prévalente soient éligibles. Le projet n'inclut pas les patients diagnostiqués avec une maladie in situ et métastatique (stades 0 et IV) en raison de preuves insuffisantes pour un suivi et une prise en charge de routine ; nombre de ces derniers continuent indéfiniment un traitement actif pour gérer leurs symptômes. Les affections chroniques sélectionnées pour l'inclusion sont les affections les plus répandues chez les survivants du cancer à Parkland ainsi qu'à l'échelle nationale.

  • Objectif 1 : (Assurance/amélioration de la qualité) Mettre en œuvre une intervention basée sur le DME au niveau du système pour environ 1 000 survivants d'un cancer complexe à Parkland, combinant trois stratégies de coordination des soins fondées sur des données probantes ; (1) un registre basé sur le DME pour faciliter les transitions des patients entre les soins primaires et les soins en oncologie, (2) colocaliser une infirmière praticienne formée à la coordination des soins au sein d'une équipe de soins complexes, et (3) améliorer le travail d'équipe grâce au coaching et à l'assistance technique ;
  • Objectif 2 : (Composante de recherche) Tester l'efficacité des stratégies sur les résultats au niveau du système et des patients en utilisant une conception rigoureuse et quasi-expérimentale avec des résultats mesurés avant et après la mise en œuvre ;
  • Objectif 3 : (Volet de recherche) Élucider les facteurs liés au système et aux patients qui facilitent ou entravent la mise en œuvre et entraînent des différences dans les expériences de coordination des soins entre les patients complexes avec et sans cancer. Les enquêteurs collecteront des données quantitatives (données DME, enquêtes auprès des patients) et qualitatives (observations structurées, entretiens avec les patients et les prestataires, audits DME).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4322

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de plus de 18 ans ;
  2. ET diagnostiqué avec un cancer du sein ou colorectal incident de stade I-III ;
  3. ET avec un ou plusieurs des problèmes chroniques ambulatoires très répandus suivants (diabète, hypertension, maladie pulmonaire chronique, maladie rénale chronique, dépression ou maladie cardiaque).

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de cancers in situ (stade 0) et ceux atteints d'une maladie métastatique (stade IV) ;
  2. OU Patients souffrant de troubles de l'audition ou de la parole ;
  3. OU Incapacité de parler anglais ou espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants des soins complexes
Patients éligibles à l'étude qui recevront des stratégies de coordination des soins.
Le coordonnateur des soins colocalisés utilisera le registre basé sur le DME pour faciliter les transitions des patients entre les soins primaires et les soins oncologiques et améliorer le travail d'équipe grâce au coaching et à l'assistance technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de survivants d'un cancer complexe répondant aux lignes directrices sur la qualité des soins pour les affections chroniques et la surveillance de suivi du cancer
Délai: 5 années
Proportion de survivants d'un cancer complexe répondant aux lignes directrices en matière de qualité des soins pour plusieurs maladies chroniques et à la surveillance de suivi du cancer
5 années
Perception des soins par les patients (échelle)
Délai: Administré au départ, à 6 et 12 mois
La perception de la coordination des soins rapportée par les patients a été mesurée à l'aide de la dimension Coordination des soins adaptée du questionnaire validé sur l'expérience du patient Picker. La version adaptée utilisée dans cette étude comprenait huit éléments et a été administrée au départ et à 6 et 12 mois de suivi. Chaque élément est pondéré de 1 à 3 et le score cumulé de coordination des soins est la somme de tous les éléments de l'enquête sur une échelle de 8 à 24. Un score inférieur indique une meilleure coordination des soins.
Administré au départ, à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perception des soins par les patients (échelle)
Délai: Administré au départ, à 6 et 12 mois
Administré au départ, à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Chercheur principal: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2016

Première publication (Estimé)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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