Monimutkaisista syövästä selviytyneiden hoidon koordinointi integroidussa turvaverkkojärjestelmässä
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center
Monimutkaisista syövästä selviytyneiden hoidon koordinointi integroidussa turvaverkkojärjestelmässä (Project Connect)
Lähes 70 % syöpää sairastavista ihmisistä on "monimutkaisia potilaita", joilla on useita kroonisia sairauksia ja joiden on kohdattava syövän seurausten lisäksi myös jatkuvia sairauksia, kuten diabetes, masennus, verenpainetauti tai sydänsairaus.
Hoidon koordinointistrategioita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan tuloksia yleisissä perusterveydenhuollossa havaittuissa sairauksissa, ovat: potilaiden järjestelmälliset siirtymät erikoishoitoon ja sieltä pois; intensiivinen tapausten hallinta; ja tiimilähtöinen lähestymistapa kokonaisvaltaiseen hoitoon.
Huolimatta Institute of Medicine -raportista, jossa ehdotetaan näitä strategioita mahdollisiksi tavoiksi parantaa syövästä selviytyneiden hoitoa, niiden täytäntöönpanoa ei ole vielä arvioitu syövästä selviytyneiden osalta.
Parkland Health and Hospital Systems toteuttaa hoitokoordinaattoristrategioita osana laadunvarmistus-/laadunparannustoimia, jotka Tavoite 2 ja Tavoite 3 (tutkimuskomponentit) arvioivat.
Tämä pöytäkirja on laadittu heijastelemaan tätä tavoitteiden välistä eroa.
Tutkijat odottavat, että näihin tutkimustavoitteisiin sisällytetään enintään 1 500 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on pragmaattinen kokeilu. Tutkijat ehdottavat lähes kokeellista mallia, jossa tietoja kerätään sekä ennen interventiota että sen jälkeen erillisistä poikkileikkauksista potilaista, joilla on yksi tai useampi erittäin yleinen ambulatorisesti herkkä krooninen sairaus (diabetes, verenpainetauti, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus). masennus tai sydänsairaus) ja äskettäin diagnosoitu rinta-, paksusuolen- tai gynekologinen syöpä (monimutkaiset syövästä selviytyneet) Parkland Health & Hospital -järjestelmässä (Dallas, TX).
"Primary Care Change -mallin" ohjaamana Parkland toteuttaa näyttöön perustuvia hoidon koordinointistrategioita parantaakseen monimutkaisten syövästä selviytyneiden hoitoa tässä integroidussa turvaverkkojärjestelmässä osana laadunvarmistus-/laadunparannustoimia (tavoite 1). Tutkimuksessa arvioidaan kattavasti, kuinka näitä strategioita toteutetaan turvaverkkoympäristössä (tavoite 3) ja parantaako näiden strategioiden toteuttaminen hoidon koordinointia ja hoidon tuloksia (tavoite 2) Parklandin terveys- ja sairaalajärjestelmässä. Tutkijat odottavat, että noin 1000 uutta eloonjäänyttä, joilla on ≥ 1 yleinen krooninen sairaus, on tukikelpoinen. Projekti ei sisällä potilaita, joilla on diagnosoitu in situ ja metastaattinen sairaus (vaiheet 0 ja IV), koska näyttöä ei ole riittävästi rutiininomaiseen seurantaan ja hoitoon; monet jälkimmäisistä jatkavat toistaiseksi aktiivista hoitoa oireiden hallintaan. Käytettäviksi valitut krooniset sairaudet ovat yleisimmät syövästä selviytyneiden sairaudet Parklandissa sekä kansallisesti.
- Tavoite 1: (Laadunvarmistus/parannus) Toteuttaa järjestelmätason EMR-lähtöinen interventio noin 1000 monimutkaiselle syövästä selviytyneelle Parklandissa yhdistämällä kolme näyttöön perustuvaa hoidon koordinointistrategiaa. (1) EMR-ohjattu rekisteri helpottaa potilaiden siirtymistä perusterveydenhuollon ja onkologian hoidon välillä, (2) sijoittaa hoidon koordinointiin koulutettu sairaanhoitaja monimutkaiseen hoitotiimiin ja (3) parantaa tiimityötä valmennuksen ja teknisen avun avulla;
- Tavoite 2: (Tutkimuskomponentti) Testaa strategioiden tehokkuutta järjestelmä- ja potilastason tuloksissa käyttämällä tiukkaa, näennäisen kokeellista suunnittelua, jonka tulokset mitataan ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen;
- Tavoite 3: (Tutkimuskomponentti) Selvittää järjestelmä- ja potilastekijät, jotka helpottavat tai estävät toteutusta ja johtavat eroihin hoidon koordinoinnin kokemuksissa monimutkaisten syöpää sairastavien ja ilman syöpäpotilaiden välillä. Tutkijat keräävät kvantitatiivisia (EMR-tiedot, potilastutkimukset) ja kvalitatiivisia (strukturoidut havainnot, potilas- ja palveluntarjoajan haastattelut, EMR-auditoinnit) dataa kauttaaltaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4322
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat;
- JA joilla on diagnosoitu vaiheen I–III rinta- tai paksusuolensyöpä;
- JA jolla on yksi tai useampi seuraavista erittäin yleisistä ambulatorisesti herkistä kroonisista tiloista (diabetes, verenpainetauti, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, masennus tai sydänsairaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on in situ -syöpä (vaihe 0) ja potilaat, joilla on metastaattinen sairaus (vaihe IV);
- TAI potilaat, joilla on kuulo- tai puhevamma;
- TAI kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Complex Care Survivors
Tutkimukseen kelpaavat potilaat, jotka saavat hoidon koordinointistrategiat.
|
Samassa paikassa sijaitseva hoidon koordinaattori käyttää EMR-pohjaista rekisteriä helpottaakseen potilaiden siirtymistä perusterveydenhuollon ja onkologian hoidon välillä ja tehostaa tiimityötä valmennuksen ja teknisen tuen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden monimutkaisista syövistä selviytyneiden osuus, jotka täyttävät kroonisia sairauksia ja syövän seurantaa koskevat hoidon laatuohjeet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Monimutkaisista syövistä selviytyneiden osuus, joka täyttää useiden kroonisten sairauksien hoidon laatuohjeet ja syövän seurannan
|
5 vuotta
|
|
Potilaan käsitys hoidosta (asteikko)
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Potilaiden ilmoittama käsitys hoidon koordinoinnista mitattiin käyttämällä validoidusta Picker Patient Experience Questionnaire -kyselystä mukautettua Hoidon koordinointi -ulottuvuutta.
Tässä tutkimuksessa käytetty mukautettu versio koostui kahdeksasta osasta, ja se annettiin lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Jokainen kohta on painotettu 1-3 ja kumulatiivinen hoitokoordinaatiopiste on kaikkien tutkimuskohteiden summaus asteikolla 8-24.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoidon koordinaatiota.
|
Annettiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan käsitys hoidosta (asteikko)
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Annettiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
- Päätutkija: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 102015-090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .