Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgcoördinatie voor overlevenden van complexe kanker in een geïntegreerd vangnetsysteem

12 februari 2024 bijgewerkt door: Simon Craddock Lee, University of Texas Southwestern Medical Center

Zorgcoördinatie voor overlevenden van complexe kanker in een geïntegreerd vangnetsysteem (Project Connect)

Bijna 70% van de mensen met kanker zijn ‘complexe patiënten’ met meerdere chronische aandoeningen die niet alleen te maken hebben met de gevolgen van hun kanker, maar ook met aanhoudende ziekten zoals diabetes, depressie, hoge bloeddruk of hartziekten. Strategieën voor zorgcoördinatie waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verbeteren van de uitkomsten van veelvoorkomende medische aandoeningen in de eerstelijnszorg zijn onder meer: ​​systematische transities voor patiënten van en naar gespecialiseerde zorg; intensief casemanagement; en een teamgebaseerde benadering van uitgebreide zorg. Ondanks dat een rapport van het Institute of Medicine deze strategieën suggereert als mogelijke manieren om de zorg voor overlevenden van kanker te verbeteren, is de implementatie ervan nog niet geëvalueerd voor overlevenden van kanker. Parkland Health and Hospital Systems zal zorgcoördinatorstrategieën implementeren als onderdeel van kwaliteitsborgings-/kwaliteitsverbeteringsactiviteiten, die Doel 2 en Doel 3 (onderzoekscomponenten) zullen evalueren. Dit protocol is opgezet om dit onderscheid tussen de doelstellingen weer te geven. De onderzoekers verwachten dat er niet meer dan 1500 patiënten bij deze onderzoeksdoelen zullen worden betrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een pragmatische proef. De onderzoekers stellen een quasi-experimenteel ontwerp voor waarbij gegevens zowel vóór als na de interventie zullen worden verzameld over verschillende dwarsdoorsneden van patiënten met een of meer zeer voorkomende ambulant gevoelige chronische aandoeningen (diabetes, hypertensie, chronische longziekte, chronische nierziekte , depressie of hartziekte) en onlangs gediagnosticeerd met borst-, colorectale of gynaecologische kanker (overlevenden van complexe kanker) in het Parkland Health & Hospital-systeem (Dallas, TX).

Geleid door het ‘Primary Care Change Model’ zal Parkland op bewijs gebaseerde zorgcoördinatiestrategieën implementeren om de zorg voor complexe overlevenden van kanker te verbeteren in dit geïntegreerde vangnetsysteem als onderdeel van kwaliteitsborging/kwaliteitsverbeteringsactiviteiten (Doelstelling 1). De studie zal uitgebreid evalueren hoe deze strategieën worden geïmplementeerd in de vangnetomgeving (Doelstelling 3), en of de implementatie van deze strategieën de zorgcoördinatie en zorgresultaten verbetert (Doelstelling 2) binnen het Parkland Health and Hospital System. Onderzoekers verwachten dat ongeveer 1000 nieuwe overlevenden met ≥ 1 voorkomende chronische aandoening in aanmerking zullen komen. Het project omvat geen patiënten met de diagnose in situ en gemetastaseerde ziekte (stadia 0 en IV) vanwege onvoldoende bewijs voor routinematige follow-up en behandeling; Veel van deze laatste gaan voor onbepaalde tijd door met actieve behandeling van symptoombeheersing. De chronische aandoeningen die voor opname zijn geselecteerd, zijn de meest voorkomende aandoeningen bij overlevenden van kanker, zowel in Parkland als op nationaal niveau.

  • Doel 1: (Kwaliteitsborging/verbetering) Implementeren van een EMR-gestuurde interventie op systeemniveau voor ongeveer 1000 overlevenden van complexe kanker in Parkland, waarbij drie evidence-based zorgcoördinatiestrategieën worden gecombineerd; (1) EMR-gestuurd register om de overgang van patiënten tussen eerstelijnszorg en oncologische zorg te vergemakkelijken, (2) een verpleegkundig specialist die is opgeleid in zorgcoördinatie binnen een complex zorgteam onder te brengen, en (3) teamwerk te verbeteren door middel van coaching en technische assistentie;
  • Doel 2: (Onderzoekscomponent) Test de effectiviteit van de strategieën op uitkomsten op systeem- en patiëntniveau met behulp van een rigoureus, quasi-experimenteel ontwerp waarbij de uitkomsten vóór en na de implementatie worden gemeten;
  • Doel 3: (Onderzoekscomponent) Systeem- en patiëntfactoren inzichtelijk maken die de implementatie faciliteren of belemmeren en resulteren in verschillen in ervaringen van zorgcoördinatie tussen complexe patiënten met en zonder kanker. Onderzoekers zullen overal kwantitatieve (EMR-gegevens, patiëntenonderzoeken) en kwalitatieve (gestructureerde observaties, interviews met patiënten en zorgverleners, EMR-audits) gegevens verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Department of Population and Data Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar;
  2. EN gediagnosticeerd met stadium I-III incidentele borst- of colorectale kanker;
  3. EN met een of meer van de volgende zeer voorkomende, ambulant gevoelige chronische aandoeningen (diabetes, hypertensie, chronische longziekte, chronische nierziekte, depressie of hartziekte).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met in situ kankers (stadium 0) en patiënten met gemetastaseerde ziekte (stadium IV);
  2. OF Patiënten met een verminderd gehoor of spraak;
  3. OF Onvermogen om Engels of Spaans te spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevenden van complexe zorg
Patiënten die in aanmerking komen voor het onderzoek en zorgcoördinatiestrategieën zullen ontvangen.
De co-located zorgcoördinator zal een door EMR aangestuurd register gebruiken om de transitie van patiënten tussen eerstelijnszorg en oncologische zorg te vergemakkelijken en teamwerk te verbeteren door middel van coaching en technische assistentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overlevenden van complexe kanker dat voldoet aan de richtlijnen voor zorgkwaliteit voor chronische aandoeningen en follow-up-kankersurveillance
Tijdsspanne: 5 jaar
Het percentage overlevenden van complexe kanker dat voldoet aan de richtlijnen voor kwaliteit van zorg voor meerdere chronische aandoeningen en follow-up-kankersurveillance
5 jaar
Patiëntperceptie van zorg (schaal)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden
De door de patiënt gerapporteerde perceptie van zorgcoördinatie werd gemeten met behulp van de dimensie Coördinatie van zorg, aangepast aan de gevalideerde Picker Patient Experience Questionnaire. De aangepaste versie die in dit onderzoek werd gebruikt, bestond uit acht items en werd toegediend bij aanvang en na zes en twaalf maanden follow-up. Elk item wordt gewogen van 1 tot 3 en de cumulatieve zorgcoördinatiescore is de som van alle enquête-items op een schaal van 8 tot 24. Een lagere score duidt op een betere zorgcoördinatie.
Toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van zorg (schaal)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden
Toegediend bij baseline, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Craddock Lee, PhD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Bijal Balasubramanian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren