Surgicel snižuje recidivu ovariálních endometriomů

Bylo zahrnuto 200 žen ve věku od 20 do 35 let podstupujících konzervativní laparoskopickou léčbu ovariálního endometriomu (buď drenáží nebo excizí stěny cysty). Účastníci byli náhodně rozděleni do 4 skupin; skupina A (pouze drenáž), ve které 50 pacientek podstoupilo laparoskopickou fenestraci a elektrokauterizaci stěny endometriomové cysty, skupina B (pouze cystektomie), ve které 50 pacientek podstoupilo laparoskopickou excizi stěny endometriomové cysty, skupina C (drenáž a Surgicel), ve které 50 pacientky podstoupily laparoskopickou fenestraci stěny endometriomové cysty s následným zavedením 4 kusů Surgicelu do dutiny cysty, skupina D (cystektomie & Surgicel), ve které 50 pacientek podstoupilo laparoskopickou excizi stěny endometriomové cysty s následným zavedením 4 kusů Surgicelu dovnitř zbývající ovariální tkáně. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných náhodných čísel.

Kritéria zařazení zahrnovala klinické projevy související s endometriózou (neplodnost, pánevní bolest nebo pánevní hmota), unilaterální a unilokulární endometriom (≥5 cm), rychle rostoucí endometriom a dobrá ovariální rezerva (antimulleriový hormon {AMH} > 1 ng/ml a počet antrálních folikulů {AFC} > 4). Opakované a bilaterální případy byly vyloučeny. Kromě toho pacienti, kteří nebyli způsobilí k operaci, trpěli chronickými onemocněními (např. srdeční onemocnění nebo diabetes) nebo měli jakoukoli kontraindikaci pro laparoskopickou operaci (nadměrné zjizvení přední břišní stěny).

U všech pacientů byla odebrána úplná anamnéza a následně kompletní fyzikální vyšetření a laboratorní vyšetření (AMH a rutinní předoperační vyšetření). Transvaginální ultrazvuk dne 2 (TVUS) byl proveden pomocí 7,5 MHz vaginální sondy ultrazvukové jednotky General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Soul, Korea) k potvrzení přítomnosti a posouzení velikosti a strany endometriomu (ovariální cysty s homogenní nízkoúrovňová zabroušená echogenicita cystické tekutiny) & k posouzení AFC (počet viditelných folikulů od 2 do 10 mm) v postiženém i zdravém vaječníku.

Cystektomie nebo drenáž byla provedena jedním z vyšetřovatelů. Ve skupinách s cystektomií (B&D) bylo provedeno malé okénko (2 cm) ve stěně cysty pomocí diatermie s následnou aspirací čokoládového materiálu z cysty a následným odstraněním stěny cysty z ovariální tkáně pomocí 2 netraumatických uchopovačů (pomocí trakčního pultu trakční technika) a nakonec výplach zbývajících ovariálních tkání normálním fyziologickým roztokem. V drenážních skupinách (A & C) bylo provedeno malé okénko (2 cm) ve stěně cysty pomocí diatermie, po kterém následovalo odsátí čokoládového materiálu z cysty a poté výplach dutiny cysty normálním fyziologickým roztokem. Ve skupinách bez chirurgického zákroku (A&B) byla hemostáza a destrukce zbývající stěny endometriotické cysty provedena bipolární elektrokauterizací. Ve skupinách Surgicel (C&D) byla každá pletenina SURGICEL® (oxidovaná regenerovaná celulóza - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) rozdělena na čtyři stejné kusy vložené do dutiny cysty (skupina C) nebo zbývajícího vaječníku tkáně (skupina D). Pokud byly okraje vaječníků volné, aproximace byla provedena pomocí 1-3 přerušovaných stehů 4/0 polydioxanonu (PDS® Suture - Ethicon US, LLC.). Všichni pacienti byli sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let po laparoskopické operaci. Primárním výstupem byla recidiva endometriomů v ipsilaterálním ovariu (recidiva byla definována jako přítomnost ovariálních cyst s charakteristickými sonografickými rysy endometriomů (≥1 cm). Ovariální rezerva byla přehodnocena (AMH & den 2 AFC) jako sekundární výsledek 6 měsíců po laparoskopii.