Surgicel riduce le recidive di endometriomi ovarici

Sono state incluse 200 donne di età compresa tra 20 e 35 anni sottoposte a trattamento conservativo laparoscopico di endometriomi ovarici (mediante drenaggio o escissione della parete cistica). I partecipanti sono stati randomizzati in 4 gruppi; gruppo A (solo drenaggio) in cui 50 pazienti sono state sottoposte a fenestrazione laparoscopica ed elettrocauterizzazione della parete cistica dell'endometrioma, gruppo B (solo cistectomia) in cui 50 pazienti sono state sottoposte a resezione laparoscopica della parete cistica dell'endometrioma, gruppo C (drenaggio & Surgicel) in cui 50 pazienti sono state sottoposte a fenestrazione laparoscopica della parete cistica dell'endometrioma seguita dall'inserimento di 4 pezzi di Surgicel all'interno della cavità cistica, gruppo D (cistectomia e Surgicel) in cui 50 pazienti sono state sottoposte a escissione laparoscopica della parete cistica dell'endometrioma seguita dall'inserimento di 4 pezzi di Surgicel all'interno i restanti tessuti ovarici. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando numeri casuali generati dal computer.

I criteri di inclusione includevano manifestazioni cliniche correlate all'endometriosi (infertilità, dolore pelvico o massa pelvica), endometrioma unilaterale e uniloculare (≥5 cm), endometrioma in rapida crescita e buona riserva ovarica (ormone antimulleriano {AMH} > 1 ng/ml e conta follicolare antrale {AFC} > 4). Sono stati esclusi i casi ricorrenti e bilaterali. Inoltre, i pazienti non idonei all'intervento chirurgico soffrivano di malattie croniche (ad es. malattie cardiache o diabete) o avevano controindicazioni alla chirurgia laparoscopica (cicatrizzazione eccessiva della parete addominale anteriore).

Per tutti i pazienti è stata raccolta l'anamnesi completa seguita da un esame fisico completo e indagini di laboratorio (AMH e indagini preoperatorie di routine). L'ecografia transvaginale del giorno 2 (TVUS) è ​​stata eseguita utilizzando una sonda vaginale da 7,5 MHz dell'unità ecografica General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Corea) per confermare la presenza e valutare la dimensione e il lato dell'endometrioma (cisti ovarica con ecogenicità omogenea a vetro smerigliato di basso livello del fluido cistico) e per valutare l'AFC (Numero di follicoli visibili da 2 a 10 mm) sia nell'ovaio affetto che in quello sano.

La cistectomia o il drenaggio sono stati eseguiti da uno dei ricercatori. Nei gruppi di cistectomia (B&D), è stata praticata una piccola finestra (2 cm) nella parete della cisti utilizzando la diatermia, seguita dall'aspirazione del materiale di cioccolato dalla cisti, quindi strappando la parete della cisti dal tessuto ovarico utilizzando 2 pinze non traumatiche (tramite contro-trazione tecnica di trazione) e infine irrigando i rimanenti tessuti ovarici con normale soluzione fisiologica. Nei gruppi di drenaggio (A e C), è stata praticata una piccola finestra (2 cm) nella parete della cisti mediante diatermia seguita dall'aspirazione del materiale di cioccolato dalla cisti e quindi dall'irrigazione della cavità cistica con soluzione fisiologica normale. Nei gruppi non chirurgici (A&B), l'emostasi e la distruzione della restante parete della cisti endometriosica sono state eseguite mediante elettrocauterizzazione bipolare. Nei gruppi Surgicel (C&D), ogni tessuto a maglia SURGICEL® (cellulosa rigenerata ossidata - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) è stato diviso in quattro pezzi uguali inseriti all'interno della cavità della cisti (gruppo C) o del restante ovaio tessuti (gruppo D). Se i bordi ovarici erano aperti, l'approssimazione veniva eseguita utilizzando 1-3 suture interrotte di polidiossanone 4/0 (PDS® Suture - Ethicon US, LLC.). Tutti i pazienti sono stati seguiti ogni 3 mesi per 2 anni dopo la chirurgia laparoscopica. L'outcome primario era la recidiva di endometriomi nell'ovaio ipsilaterale (la recidiva era definita come la presenza di cisti ovariche con le caratteristiche caratteristiche ecografiche degli endometriomi (≥1 cm). La riserva ovarica è stata rivalutata (AMH e giorno 2 AFC) come esito secondario 6 mesi dopo la laparoscopia.