Surgicel reduziert das Wiederauftreten von ovariellen Endometriomen

Zweihundert Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren, die sich einer konservativen laparoskopischen Behandlung von ovariellen Endometriomen unterzogen (entweder durch Drainage oder Exzision der Zystenwand), wurden eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden in 4 Gruppen randomisiert; Gruppe A (nur Drainage), in der 50 Patienten einer laparoskopischen Fenestration und Elektrokauterisation der Endometriom-Zystenwand unterzogen wurden, Gruppe B (nur Zystektomie), in der 50 Patienten einer laparoskopischen Exzision der Endometriom-Zystenwand unterzogen wurden, Gruppe C (Drainage & Chirurgie), in der 50 Patienten wurde eine laparoskopische Fenestration der Endometriom-Zystenwand gefolgt von der Einführung von 4 Surgicel-Stücken in die Zystenhöhle, Gruppe D (Zystektomie & Surgicel), in der 50 Patienten einer laparoskopischen Exzision der Endometriom-Zystenwand unterzogen wurden, gefolgt von einer Insertion von 4 Surgicel-Stücken in die Zystenhöhle das übrige Eierstockgewebe. Die Randomisierung erfolgte unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen.

Zu den Einschlusskriterien gehörten Endometriose-bedingte klinische Manifestationen (Unfruchtbarkeit, Schmerzen im Beckenbereich oder Masse im Beckenbereich), einseitiges und unilokuläres Endometriom (≥ 5 cm), schnell wachsendes Endometriom und gute ovarielle Reserve (Anti-Müller-Hormon {AMH} > 1 ng/ml und Antrumfollikelzahl {AFC} > 4). Wiederkehrende und bilaterale Fälle wurden ausgeschlossen. Darüber hinaus litten Patienten, die für eine Operation nicht geeignet waren, an chronischen Krankheiten (z. Herzerkrankungen oder Diabetes) oder hatten eine Kontraindikation für einen laparoskopischen Eingriff (übermäßige Vernarbung der vorderen Bauchwand) wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Bei allen Patienten wurde eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer vollständigen körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen (AMH und routinemäßige präoperative Untersuchungen). An Tag 2 wurde ein transvaginaler Ultraschall (TVUS) mit einer 7,5-MHz-Vaginalsonde des General Electric Voluson E8-Ultraschallgeräts (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) durchgeführt, um das Vorhandensein zu bestätigen und die Größe und Seite des Endometrioms (Ovarialzyste mit homogene Low-Level-Mattglas-Echogenität der Zystenflüssigkeit) & zur Beurteilung der AFC (Anzahl der sichtbaren Follikel von 2 bis 10 mm) sowohl im betroffenen als auch im gesunden Ovar.

Eine Zystektomie oder Drainage wurde von einem der Untersucher durchgeführt. In Zystektomie-Gruppen (B&D) wurde ein kleines Fenster (2 cm) in der Zystenwand mit Diathermie gemacht, gefolgt von Aspiration des Schokoladenmaterials aus der Zyste, dann Abstreifen der Zystenwand vom Eierstockgewebe unter Verwendung von 2 nicht-traumatischen Greifern (durch Traktionszähler Traktionstechnik) und schließlich Spülen des verbleibenden Ovarialgewebes mit physiologischer Kochsalzlösung. In den Drainagegruppen (A & C) wurde ein kleines Fenster (2 cm) in der Zystenwand unter Verwendung von Diathermie gemacht, gefolgt von einem Absaugen des Schokoladenmaterials aus der Zyste und dann einer Spülung der Zystenhöhle mit normaler Kochsalzlösung. In den Nicht-Surgicel-Gruppen (A&B) erfolgte die Blutstillung und Zerstörung der verbleibenden Wand der endometriotischen Zyste durch bipolare Elektrokauterisation. In den Surgicel-Gruppen (C&D) wurde jedes SURGICEL® (oxidierte regenerierte Zellulose – Ethicon US, LLC.)-Gestrick (5 x 10 cm) in vier gleiche Teile geteilt, die in die Höhle der Zyste (Gruppe C) oder des verbleibenden Eierstocks eingeführt wurden Gewebe (Gruppe D). Wenn die Ränder der Eierstöcke klafften, erfolgte die Annäherung unter Verwendung von 1–3 unterbrochenen Nähten aus 4/0 Polydioxanon (PDS® Naht – Ethicon US, LLC.). Alle Patienten wurden nach der laparoskopischen Operation 2 Jahre lang alle 3 Monate nachuntersucht. Der primäre Endpunkt war das Wiederauftreten von Endometriomen im ipsilateralen Ovar (Rezidiv wurde definiert als das Vorhandensein von Ovarialzysten mit den charakteristischen sonographischen Merkmalen von Endometriomen (≥ 1 cm). Die ovarielle Reserve wurde 6 Monate nach der Laparoskopie als sekundäres Ergebnis erneut beurteilt (AMH & Tag 2 AFC).