Surgicel zmniejsza nawroty endometriozy jajnika

Do badania włączono 200 kobiet w wieku od 20 do 35 lat poddawanych zachowawczemu laparoskopowemu leczeniu endometriozy jajnika (przez drenaż lub wycięcie ściany torbieli). Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 4 grupy; grupa A (tylko drenaż), w której u 50 pacjentek wykonano laparoskopową fenestrację i elektrokauteryzację ściany torbieli endometrialnej, grupa B (tylko cystektomia), w której u 50 pacjentek wykonano laparoskopowe wycięcie ściany torbieli endometrialnej, grupa C (drenaż i Surgicel), w której 50 pacjentek pacjentki przeszły laparoskopową fenestrację ściany torbieli endometrialnej, a następnie wprowadzenie 4 sztuk Surgicel do jamy torbieli, grupa D (cystektomia i Surgicel), w której u 50 pacjentek wykonano laparoskopowe wycięcie ściany torbieli endometrialnej, a następnie wprowadzenie 4 sztuk Surgicel do środka pozostałe tkanki jajnika. Randomizacji dokonano przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych.

Kryteria włączenia obejmowały objawy kliniczne związane z endometriozą (bezpłodność, ból miednicy mniejszej lub guz miednicy), jednostronny i jednokomorowy guz endometrialny (≥5 cm), szybko rosnący guz endometrialny i dobrą rezerwę jajnikową (hormon antymullerowski {AMH} > 1 ng/ml i liczba pęcherzyków antralnych {AFC} > 4). Wykluczono przypadki powtarzające się i obustronne. Ponadto chorzy niekwalifikujący się do operacji cierpieli na choroby przewlekłe (np. choroby serca lub cukrzyca) lub które miały jakiekolwiek przeciwwskazania do operacji laparoskopowej (nadmierne zbliznowacenie przedniej ściany jamy brzusznej).

U wszystkich pacjentów zebrano pełny wywiad, a następnie przeprowadzono pełne badanie przedmiotowe i laboratoryjne (AMH i rutynowe badania przedoperacyjne). Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne (TVUS) dnia 2 wykonano sondą dopochwową 7,5 MHz aparatu ultrasonograficznego General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Korea) w celu potwierdzenia obecności oraz oceny wielkości i boku endometriozy (torbieli jajnika z jednorodna niskopoziomowa echogeniczność płynu pęcherzykowego) oraz ocena AFC (liczba widocznych pęcherzyków od 2 do 10 mm) zarówno w zajętym, jak i zdrowym jajniku.

Jeden z badaczy wykonał cystektomię lub drenaż. W grupach z cystektomią (B&D) wykonano małe okienko (2 cm) w ścianie torbieli za pomocą diatermii, a następnie odessano materiał czekoladowy z torbieli, a następnie oddzielono ścianę torbieli od tkanki jajnika za pomocą 2 nieurazowych chwytaków (za pomocą licznika trakcyjnego techniką trakcji) i na koniec przepłukanie pozostałych tkanek jajników roztworem soli fizjologicznej. W grupach z drenażem (A i C) wykonano małe okienko (2 cm) w ścianie torbieli za pomocą diatermii, a następnie odessano materiał czekoladowy z torbieli, a następnie przepłukano jamę torbieli roztworem soli fizjologicznej. W grupach innych niż Surgicel (A&B) hemostazę i zniszczenie pozostałej ściany torbieli endometrialnej wykonano za pomocą elektrokoagulacji bipolarnej. W grupach Surgicel (C&D) każdą dzianinę SURGICEL® (utlenioną regenerowaną celulozę – Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) podzielono na cztery równe części włożone do jamy torbieli (grupa C) lub pozostałego jajnika tkanki (grupa D). Jeśli krawędzie jajników były rozwarte, zbliżenie wykonano stosując 1-3 przerywane szwy z polidioksanonu 4/0 (PDS® Suture - Ethicon US, LLC.). Wszyscy pacjenci byli kontrolowani co 3 miesiące przez 2 lata po operacji laparoskopowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót endometriozy w jajniku po tej samej stronie (nawrót definiowano jako obecność torbieli jajnika z charakterystycznymi cechami ultrasonograficznymi endometriozy (≥1 cm). Ponownie oceniono rezerwę jajnikową (AMH i dzień 2 AFC) jako wynik drugorzędny 6 miesięcy po laparoskopii.