Surgicel Reduserer tilbakefall av endometriomer i eggstokkene

To hundre kvinner i alderen 20 til 35 år som gjennomgikk konservativ laparoskopisk behandling av ovarieendometriomer (enten ved drenering eller utskjæring av cysteveggen) ble inkludert. Deltakerne ble randomisert i 4 grupper; gruppe A (kun drenering) der 50 pasienter gjennomgikk laparoskopisk fenestrasjon og elektrokauterisering av endometriomcysteveggen, gruppe B (kun cystektomi) hvor 50 pasienter gjennomgikk laparoskopisk utskjæring av endometriomcysteveggen, gruppe C (drenering & Surgicel) hvor 50 pasienter gjennomgikk laparoskopisk fenestrering av endometriomcysteveggen etterfulgt av innsetting av 4 stykker Surgicel inne i cystehulen, gruppe D (cystektomi & Surgicel) der 50 pasienter gjennomgikk laparoskopisk utskjæring av endometriomcysteveggen etterfulgt av innsetting av 4 stykker innvendig Surgicel de gjenværende eggstokkvevet. Randomisering ble gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall.

Inklusjonskriterier inkluderte endometrioserelaterte kliniske manifestasjoner (infertilitet, bekkensmerter eller bekkenmasse), unilateralt og unilokulært endometriom (≥5 cm), raskt voksende endometriom og god ovariereserve (antimullerisk hormon {AMH} > 1 ng/ml & antral follikulærtall {AFC} > 4). Tilbakevendende og bilaterale tilfeller ble ekskludert. I tillegg led pasienter som var uegnet til operasjon, kroniske sykdommer (f. hjertesykdom eller diabetes) eller hadde noen kontraindikasjon for laparoskopisk kirurgi (overdreven arrdannelse i fremre bukvegg) ble også ekskludert.

For alle pasienter ble fullstendig anamnese tatt etterfulgt av fullstendig fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser (AMH og rutinemessige preoperative undersøkelser). Dag 2 transvaginal ultralyd (TVUS) ble utført ved bruk av en 7,5 MHz vaginal sonde fra General Electric Voluson E8 ultralydenhet (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) for å bekrefte tilstedeværelsen og vurdere størrelsen og siden av endometriom (ovariecyste med homogen lav-nivå malt glass ekkogenisitet av cystisk væske) og for å vurdere AFC (Antall synlige follikler fra 2 til 10 mm) i både den affiserte og friske eggstokken.

Cystektomi eller drenering ble utført av en av etterforskerne. I cystektomigrupper (B&D) ble det laget et lite vindu (2 cm) i cysteveggen ved bruk av diatermi etterfulgt av aspirasjon av sjokoladematerialet fra cysten og deretter stripping av cysteveggen fra eggstokkvevet ved bruk av 2 ikke-traumatiske gripere (ved hjelp av traction-counter) trekkteknikk) og til slutt vanning av det gjenværende eggstokkvevet med vanlig saltvann. I dreneringsgruppene (A & C) ble et lite vindu (2 cm) utført i cysteveggen ved bruk av diatermi etterfulgt av aspirasjon av sjokoladematerialet fra cysten og deretter skylling av cystehulen med vanlig saltvann. I ikke-Surgicel-grupper (A&B) ble hemostase og ødeleggelse av den gjenværende endometriotiske cysteveggen utført ved bipolar elektrokauteri. I Surgicel-gruppene (C&D) ble hvert SURGICEL® (oksidert regenerert cellulose - Ethicon US, LLC.) strikket stoff (5 x 10 cm) delt i fire like deler satt inn i hulrommet til cysten (gruppe C) eller den gjenværende eggstokken vev (gruppe D). Hvis eggstokkkantene var gapet, ble tilnærming gjort ved å bruke 1-3 avbrutt suturer av 4/0 polydioksanon (PDS® Suture - Ethicon US, LLC.). Alle pasientene ble fulgt opp hver 3. måned i 2 år etter den laparoskopiske operasjonen. Det primære resultatet var tilbakefall av endometriomer i den ipsilaterale eggstokken (residiv ble definert som tilstedeværelsen av ovariecyster med de karakteristiske sonografiske egenskapene til endometriomer (≥1 cm). Ovarialreserven ble revurdert (AMH & dag 2 AFC) som et sekundært resultat 6 måneder etter laparoskopien.