Surgicel vermindert herhaling van ovariële endometriomen

Tweehonderd vrouwen in de leeftijd van 20 tot 35 jaar die een conservatieve laparoscopische behandeling van ovariumendometriomen ondergingen (hetzij door drainage of excisie van de cystewand), werden geïncludeerd. Deelnemers werden gerandomiseerd in 4 groepen; groep A (alleen drainage) waarin 50 patiënten laparoscopische fenestratie en elektrocauterisatie van de endometrioomcystewand ondergingen, groep B (alleen cystectomie) waarbij 50 patiënten laparoscopische excisie van de endometrioomcystewand ondergingen, groep C (drainage & Surgicel) waarin 50 patiënten ondergingen laparoscopische fenestratie van de endometrioomcystewand gevolgd door insertie van 4 stukjes Surgicel in de cysteholte, groep D (cystectomie & Surgicel) waarbij 50 patiënten laparoscopische excisie van de endometrioomcystewand ondergingen gevolgd door insertie van 4 stukjes Surgicel binnenin de resterende eierstokweefsels. Randomisatie gebeurde met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

Inclusiecriteria waren endometriose-gerelateerde klinische manifestaties (onvruchtbaarheid, bekkenpijn of bekkenmassa), unilateraal & uniloculaire endometrioom (≥5 cm), snelgroeiend endometrioom & goede ovariële reserve (antimulleriaans hormoon {AMH} > 1 ng/ml & antrale follikeltelling {AFC} > 4). Terugkerende en bilaterale gevallen werden uitgesloten. Bovendien leden patiënten die ongeschikt waren voor een operatie aan chronische ziekten (bijv. hartziekte of diabetes) of een contra-indicatie hadden voor laparoscopische chirurgie (overmatige littekens op de voorste buikwand) werden eveneens uitgesloten.

Voor alle patiënten werd de volledige anamnese afgenomen, gevolgd door volledig lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek (AMH en routinematig preoperatief onderzoek). Dag 2 transvaginale echografie (TVUS) werd uitgevoerd met behulp van een 7,5 MHz vaginale sonde van de General Electric Voluson E8 ultrasone eenheid (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) om de aanwezigheid te bevestigen en de grootte en de zijkant van het endometrioom (eierstokcyste met homogene low-level matglas echogeniciteit van de cystische vloeistof) & om de AFC (aantal zichtbare follikels van 2 tot 10 mm) te beoordelen in zowel de aangetaste als de gezonde eierstok.

Cystectomie of drainage werd gedaan door een van de onderzoekers. Bij cystectomiegroepen (B&D) werd een klein venster (2 cm) in de cystewand gemaakt met behulp van diathermie, gevolgd door afzuiging van het chocolademateriaal uit de cyste en vervolgens strippen van de cystewand van het ovariumweefsel met behulp van 2 niet-traumatische grijpers (door tractie-teller). tractietechniek) en ten slotte het irrigeren van de resterende eierstokweefsels met normale zoutoplossing. In de drainagegroepen (A & C) werd een klein venster (2 cm) in de cystewand gemaakt met behulp van diathermie, gevolgd door aspiratie van het chocolademateriaal uit de cyste en vervolgens irrigatie van de cysteholte met normale zoutoplossing. In niet-Surgicel-groepen (A&B) werd hemostase en vernietiging van de resterende endometriosecystewand uitgevoerd door middel van bipolaire elektrocauterisatie. In de Surgicel-groepen (C&D) werd elke SURGICEL® (geoxideerde geregenereerde cellulose - Ethicon US, LLC.) gebreide stof (5 x 10 cm) verdeeld in vier gelijke stukken die in de holte van de cyste (groep C) of de resterende eierstok werden gestoken. weefsels (groep D). Als de randen van de eierstokken open waren, werd de benadering uitgevoerd met behulp van 1-3 onderbroken hechtingen van 4/0 polydioxanon (PDS® Suture - Ethicon US, LLC.). Alle patiënten werden gedurende 2 jaar na de laparoscopische operatie om de 3 maanden opgevolgd. Het primaire resultaat was het terugkeren van endometriomen in de ipsilaterale eierstok (recidief werd gedefinieerd als de aanwezigheid van ovariumcysten met de kenmerkende echografische kenmerken van endometriomen (≥1 cm). De ovariële reserve werd opnieuw beoordeeld (AMH & dag 2 AFC) als secundaire uitkomst 6 maanden na de laparoscopie.