- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961153
Úmrtnost na dětské jednotce intenzivní péče
9. dubna 2018 aktualizováno: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologie smrti v PICU v jihovýchodní Číně
S rozvojem národního hospodářství a lékařské techniky mohou pacienti prodloužit život spolehnout se na špičková zdravotnická zařízení.
Pokračující léčba přitom nemůže dětem přinést výhody, dokonce vede ke špatné kvalitě života dětí a přináší vysoké náklady na léčbu.
Díky tomu jsou omezené lékařské zdroje nepřiměřeně distribuovány.
Výzkum ukázal, že úmrtnost PICU před deseti lety klesla na polovinu, ale data nezahrnovala případy úmrtí, kteří opustili nemocnici před smrtí.
Počet úmrtí ambulantních byl však vyšší než počet úmrtí v nemocnici.
Data proto nemohou ve skutečnosti odrážet úmrtnost PICU v Číně.
Analýza příčin byla omezena na příčinu onemocnění a nebere v úvahu sociální a ekonomické faktory.
Tato studie zahrnuje osm PICU dětské nemocnice PICU.
Kriticky nemocní pacienti jsou prospektivně studováni z hlediska rizikových faktorů úmrtí, stavu přijetí, diagnózy onemocnění, závažnosti onemocnění, analýzy rizikových faktorů úmrtí z diagnózy onemocnění a rizikových faktorů úmrtí.
Kromě toho osvětlíme vztah smrti a ekonomického faktoru, zejména u těch, kteří zemřeli mimo nemocnici po stažení nebo ukončení léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Children'S Hosptial of Fuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
VŠICHNI pacienti přijati na PICU v osmi studijních centrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VŠICHNI pacienti přijati na PICU v osmi studijních centrech
Kritéria vyloučení:
- Pooperační sledování pacientů se stabilní hemodynamikou
- Skóre PCIS > 90 a neodpovídá standardům pro přijetí na PICU ve Spojených státech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre dětských kritických nemocí (PCIS)
Časové okno: prvních 24 hodin po přijetí
|
prvních 24 hodin po přijetí
|
|
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti (PRISM III)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Skóre dětské logistické dysfunkce orgánů (PELOD).
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fdpicu-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .