- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961153
Dødelighed på pædiatrisk intensivafdeling
9. april 2018 opdateret af: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Dødens epidemiologi i PICU i det sydøstlige Kina
Med udviklingen af den nationale økonomi og medicinsk teknologi kan patienter forlænge livet stole på avancerede medicinske faciliteter.
Samtidig kan den fortsatte behandling ikke give børn fordele, selv resulterer i dårlig livskvalitet for børn og høje medicinske omkostninger.
Dette gør, at de begrænsede medicinske ressourcer er urimeligt fordelt.
Forskning viste, at PICU-dødeligheden halveredes for over ti år siden, men dataene inkluderede ikke dødsfald, der forlod hospitalet før døden.
Dog var antallet af dødsfald på udehospitalet flere end dødsfald på hospitalet.
Derfor kan dataene faktisk ikke afspejle Kinas dødelighed for PICU.
Årsagsanalysen var begrænset til årsagen til sygdommen, og tager ikke de sociale, økonomiske faktorer i betragtning.
Denne undersøgelse omfatter otte PICU'er fra børnehospital PICU.
Kritisk syge patienter undersøges prospektivt ud fra dødsrisikofaktorer, indlæggelsesstatus, sygdomsdiagnose, sygdommens sværhedsgrad, analyse af risikofaktorer for død fra sygdomsdiagnose og dødsrisikofaktorer.
Derudover vil vi belyse forholdet mellem død og økonomisk faktor, især for hvem der døde ude på hospitalet efter at have stoppet eller stoppet behandlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children'S Hosptial of Fuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ALLE patienter indlagt på PICU på otte undersøgelsescentre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ALLE patienter indlagt på PICU på otte undersøgelsescentre
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ monitorering af patienter med stabil hæmodynamik
- PCIS-score >90 og ikke op til de amerikanske PICU-optagelsesstandarder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pædiatrisk Critical Illness Score (PCIS)
Tidsramme: første 24 timer efter indlæggelsen
|
første 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Pædiatrisk risiko for dødelighed (PRISM III)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Pædiatrisk logistisk organdysfunktion (PELOD) score
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (Skøn)
10. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fdpicu-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .