- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961153
Mortalidad en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
9 de abril de 2018 actualizado por: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiología de la muerte en la UCIP del sudeste de China
Con el desarrollo de la economía nacional y la tecnología médica, los pacientes pueden prolongar su vida confiando en instalaciones médicas de alto nivel.
Al mismo tiempo, el tratamiento continuado no puede traer beneficios a los niños, incluso resultando en una mala calidad de vida de los niños y trayendo altos costos médicos.
Esto hace que los limitados recursos médicos no se distribuyan de forma razonable.
La investigación mostró que la tasa de mortalidad de la UCIP se redujo a la mitad hace más de diez años, pero los datos no incluyeron los casos de muerte que abandonaron el hospital antes de morir.
Sin embargo, el número de muertes extrahospitalarias fue mayor que el de muertes intrahospitalarias.
Por lo tanto, los datos no pueden reflejar realmente la tasa de mortalidad de la UCIP de China.
El análisis de la razón se limitó a la causa de la enfermedad y no tiene en cuenta los factores sociales y económicos.
En este estudio se incluyen ocho UCIP de UCIP hospitalarias de niños.
Los pacientes en estado crítico se estudian prospectivamente a partir de los factores de riesgo de muerte, el estado de admisión, el diagnóstico de la enfermedad, la gravedad de la enfermedad, el análisis de los factores de riesgo de muerte a partir del diagnóstico de la enfermedad y los factores de riesgo de muerte.
Además, iluminaremos la relación de la muerte y el factor económico, especialmente para quienes fallecieron fuera del hospital después de retirar o suspender el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Children'S Hosptial of Fuan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
TODOS los pacientes ingresados en la UCIP de ocho centros de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TODOS los pacientes ingresados en la UCIP de ocho centros de estudio
Criterio de exclusión:
- Seguimiento postoperatorio de pacientes con hemodinámica estable
- Puntuación PCIS > 90 y no a la altura de los estándares de admisión de la UCIP de los Estados Unidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de enfermedad crítica pediátrica (PCIS)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del ingreso
|
primeras 24 horas después del ingreso
|
|
Puntuación de riesgo de mortalidad pediátrica (PRISM III)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
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Puntuación de disfunción orgánica logística pediátrica (PELOD)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fdpicu-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .