- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961153
Mortalidade em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
9 de abril de 2018 atualizado por: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologia da Morte na UTIP do Sudeste da China
Com o desenvolvimento da economia nacional e da tecnologia médica, os pacientes podem prolongar a vida contando com instalações médicas de ponta.
Ao mesmo tempo, o tratamento continuado não pode trazer benefícios para as crianças, resultando até mesmo em má qualidade de vida das crianças e trazendo altos custos médicos.
Isso faz com que os recursos médicos limitados sejam distribuídos de forma desmedida.
A pesquisa mostrou que a taxa de mortalidade na UTIP caiu pela metade há mais de dez anos, mas os dados não incluíram casos de morte que deixaram o hospital antes da morte.
No entanto, o número de óbitos ambulatoriais foi superior ao intra-hospitalar.
Portanto, os dados não podem realmente refletir a taxa de mortalidade de UTIP na China.
A análise do motivo limitou-se à causa da doença, não levando em consideração os fatores sociais e econômicos.
Este estudo incluiu oito UTIPs de UTIP de hospital infantil.
Pacientes críticos são estudados prospectivamente a partir de fatores de risco de morte, estado de admissão, diagnóstico da doença, gravidade da doença, análise dos fatores de risco de morte a partir do diagnóstico da doença e fatores de risco de morte.
Além disso, iluminaremos a relação entre morte e fator econômico, especialmente para quem morreu fora do hospital após retirar ou interromper o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai, China
- Children'S Hosptial of Fuan University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
TODOS os pacientes internados na UTIP de oito centros de estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TODOS os pacientes internados na UTIP de oito centros de estudo
Critério de exclusão:
- Acompanhamento pós-operatório de pacientes com hemodinâmica estável
- Pontuação do PCIS > 90 e não está de acordo com os padrões de admissão da UTI pediátrica dos Estados Unidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de doença crítica pediátrica (PCIS)
Prazo: primeiras 24 horas após a admissão
|
primeiras 24 horas após a admissão
|
|
Pontuação de risco pediátrico de mortalidade (PRISM III)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Escore de disfunção de órgãos logísticos pediátricos (PELOD)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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