- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961153
Dødelighet ved pediatrisk intensivavdeling
9. april 2018 oppdatert av: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologi av død i PICU i Sørøst-Kina
Med utviklingen av nasjonal økonomi og medisinsk teknologi, kan pasienter forlenge livet stole på avanserte medisinske fasiliteter.
Samtidig kan fortsatt behandling ikke gi fordeler for barn, selv med dårlig livskvalitet for barn og høye medisinske kostnader.
Dette gjør at de begrensede medisinske ressursene er urimelig fordelt.
Forskning viste at PICU-dødeligheten halverte seg for over ti år siden, men dataene inkluderte ikke dødsfall som forlot sykehuset før døden.
Dødstallet på utesykehus var imidlertid flere enn dødsfall på sykehus.
Derfor kan ikke dataene faktisk gjenspeile Kinas dødelighet på PICU.
Årsaksanalysen var begrenset til årsaken til sykdommen, og tar ikke hensyn til sosiale, økonomiske faktorer.
Denne studien inkluderer åtte PICUer av barnesykehus PICU.
Kritisk syke pasienter blir prospektivt studert fra dødsrisikofaktorer, innleggelsesstatus, sykdomsdiagnose, alvorlighetsgrad av sykdom, analyse av risikofaktorer for død fra sykdomsdiagnose og dødsrisikofaktorer.
I tillegg vil vi belyse forholdet død og økonomisk faktor, spesielt for hvem som døde utenfor sykehus etter å ha avsluttet eller avsluttet behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children'S Hosptial of Fuan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ALLE pasienter innlagt på PICU ved åtte studiesentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALLE pasienter innlagt på PICU ved åtte studiesentre
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ overvåking av pasienter med stabil hemodynamikk
- PCIS-score >90 og ikke opp til USAs PICU-opptaksstandarder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng for pediatrisk kritisk sykdom (PCIS)
Tidsramme: første 24 timer etter innleggelse
|
første 24 timer etter innleggelse
|
|
Pediatrisk risiko for dødelighet (PRISM III)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Pediatrisk logistisk organdysfunksjon (PELOD) score
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fdpicu-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .