- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961153
Śmiertelność na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej
9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologia śmierci na PICU w południowo-wschodnich Chinach
Wraz z rozwojem gospodarki narodowej i techniki medycznej pacjenci mogą przedłużyć życie korzystając z wysokiej klasy placówek medycznych.
Jednocześnie kontynuacja leczenia nie może przynieść dzieciom korzyści, a nawet pogorszyć jakość życia dzieci i wiązać się z wysokimi kosztami leczenia.
To sprawia, że ograniczone zasoby medyczne są nieracjonalnie dystrybuowane.
Badania wykazały, że śmiertelność na OIOM spadła o połowę ponad dziesięć lat temu, ale dane nie obejmowały przypadków zgonów, które opuściły szpital przed śmiercią.
Jednak liczba zgonów pozaszpitalnych była większa niż zgonów w szpitalu.
Dlatego dane nie mogą faktycznie odzwierciedlać wskaźnika śmiertelności PICU w Chinach.
Analiza przyczyny została ograniczona do przyczyny choroby i nie uwzględnia czynników społecznych, ekonomicznych.
Badanie to obejmuje osiem OIOM-ów Szpitala Dziecięcego PICU.
Pacjenci w stanie krytycznym są badani prospektywnie na podstawie czynników ryzyka zgonu, statusu przyjęcia, rozpoznania choroby, ciężkości choroby, analizy czynników ryzyka zgonu na podstawie rozpoznania choroby i czynników ryzyka zgonu.
Dodatkowo naświetlimy związek śmierci z czynnikiem ekonomicznym, szczególnie dla osób, które zmarły poza szpitalem po wycofaniu lub przerwaniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Children'S Hosptial of Fuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
WSZYSCY pacjenci przyjęci na OIOM ośmiu ośrodków badawczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WSZYSCY pacjenci przyjęci na OIOM ośmiu ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Monitorowanie pooperacyjne pacjentów ze stabilną hemodynamiką
- Wynik PCIS > 90 i nie spełnia standardów przyjęć na PICU w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik krytycznej choroby pediatrycznej (PCIS)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Wskaźnik ryzyka śmiertelności u dzieci (PRISM III)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Skala dysfunkcji narządu logistycznego u dzieci (PELOD).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LU guoping, doctor, Children's Hhospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fdpicu-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .