Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na blokádu brachiálního plexu coracoidním přístupem

14. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Dexmedetomidin je agonista α-2 adrenoreceptorů a byl široce používán prostřednictvím intravenózní infuze, aby se zlepšila kvalita bloku v regionální anestezii. V této prospektivní, randomizované studii se autoři zaměřují na účinek dexmedetomidinu smíchaného s ropivakainem na blokádu brachiálního plexu coracoidním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II;
  2. Věk 18-60 let;
  3. Operace lokte, předloktí, zápěstí nebo ruky

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na lokální anestetika v anamnéze;
  2. koagulační dysfunkce, neuromuskulární onemocnění nebo lokální infekce;
  3. Doba operace je delší než doba účinnosti lokálních anestetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání skupiny
40 ml 0,375% ropivakainu bylo injikováno po lokalizaci brachiálního plexu.
Lék: ropivakain
40 ml 0,375% ropivakainu bylo injikováno po lokalizaci brachiálního plexu.
Experimentální: Skupina Dexmedetomidin
40 ml 0,375% ropivakainu smíchaného s dexmedetomidinem bylo injikováno po lokalizaci brachiálního plexu.
Lék: ropivakain smíchaný s dexmedetomidinem
40 ml 0,375% ropivakainu smíchaného s dexmedetomidinem bylo injikováno po lokalizaci brachiálního plexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas trvání
Časové okno: jednou za hodinu po operaci do 24 hodin po operaci
doba účinné analgezie
jednou za hodinu po operaci do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas nástupu
Časové okno: 5,10,15,20,25,30 minut po injekci
5,10,15,20,25,30 minut po injekci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2,6,12,24 hodin po injekci
2,6,12,24 hodin po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Qinhuangdao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dex

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit