- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961361
Effekten av Dexmedetomidin i Coracoid-tilnærming Brachial Plexus Block
14. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
Dexmedetomidin er en α-2 adrenoreseptoragonist og har blitt mye brukt gjennom intravenøs infusjon, for å forbedre kvaliteten på blokkering i regional anestesi.
I denne prospektive, randomiserte studien fokuserer forfatterne på effekten av dexmedetomidin blandet med ropivakain i coracoid-tilnærming brachial plexus-blokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
- Alder 18-60 år;
- Albuen, underarmen, håndleddet eller håndoperasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse;
- Koagulasjonsdysfunksjon, nevromuskulær sykdom eller lokal infeksjon;
- Operasjonstiden er lengre enn den lokale anestetikaens effektive tid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekontroll
40 ml 0,375 % ropivakain ble injisert etter lokalisering av plexus brachialis.
|
40 ml 0,375 % ropivakain ble injisert etter lokalisering av plexus brachialis.
|
|
Eksperimentell: Gruppe Dexmedetomidin
40 ml 0,375 % ropivakain blandet med dexmedetomidin ble injisert etter lokalisering av brachialis plexus.
|
40 ml 0,375 % ropivakain blandet med dexmedetomidin ble injisert etter lokalisering av brachialis plexus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet tid
Tidsramme: en gang i timen etter operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
effektiv smertestillende tid
|
en gang i timen etter operasjonen til 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
starttidspunkt
Tidsramme: 5,10,15,20,25,30 min etter injeksjon
|
5,10,15,20,25,30 min etter injeksjon
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2,6,12,24 timer etter injeksjon
|
2,6,12,24 timer etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Armskader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Dexmedetomidin
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- Dex
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .