- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961361
Эффект дексмедетомидина при блокаде клювовидного доступа плечевого сплетения
14 февраля 2023 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Дексмедетомидин является агонистом а-2-адренорецепторов и широко используется внутривенно, чтобы улучшить качество блокады при регионарной анестезии.
В этом проспективном рандомизированном исследовании авторы сосредоточились на влиянии дексмедетомидина, смешанного с ропивакаином, на блокаду плечевого сплетения из клювовидного доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II;
- 18-60 лет;
- Хирургия локтя, предплечья, запястья или кисти
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе;
- Нарушение свертывания крови, нервно-мышечное заболевание или местная инфекция;
- Время операции больше, чем время действия местных анестетиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой контроль
40 мл 0,375% ропивакаина вводили после локализации плечевого сплетения.
|
40 мл 0,375% ропивакаина вводили после локализации плечевого сплетения.
|
|
Экспериментальный: Группа Дексмедетомидин
40 мл 0,375% ропивакаина, смешанного с дексмедетомидином, вводили после локализации плечевого сплетения.
|
40 мл 0,375% ропивакаина, смешанного с дексмедетомидином, вводили после локализации плечевого сплетения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность
Временное ограничение: один раз в час после операции до 24 часов после операции
|
эффективное время обезболивания
|
один раз в час после операции до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время начала
Временное ограничение: 5,10,15,20,25,30 мин после инъекции
|
5,10,15,20,25,30 мин после инъекции
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 2,6,12,24 часа после инъекции
|
2,6,12,24 часа после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы рук
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Dex
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .