- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961361
Wpływ deksmedetomidyny na blokadę splotu ramiennego w podejściu krukowatym
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: The First Hospital of Qinhuangdao
Deksmedetomidyna jest agonistą receptora adrenergicznego α-2 i była szeroko stosowana we wlewie dożylnym w celu poprawy jakości blokady w znieczuleniu regionalnym.
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu autorzy skupiają się na wpływie deksmedetomidyny zmieszanej z ropiwakainą w bloku splotu ramiennego z dostępu krukowatego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I lub II;
- Wiek 18-60 lat;
- Operacja łokcia, przedramienia, nadgarstka lub ręki
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na miejscowe środki znieczulające;
- Zaburzenia krzepnięcia, choroba nerwowo-mięśniowa lub miejscowa infekcja;
- Czas operacji jest dłuższy niż czas działania miejscowego środka znieczulającego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola grupowa
Po zlokalizowaniu splotu ramiennego wstrzyknięto 40 ml 0,375% ropiwakainy.
|
Po zlokalizowaniu splotu ramiennego wstrzyknięto 40 ml 0,375% ropiwakainy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Deksmedetomidyna
Po zlokalizowaniu splotu ramiennego wstrzyknięto 40 ml 0,375% ropiwakainy zmieszanej z deksmedetomidyną.
|
Po zlokalizowaniu splotu ramiennego wstrzyknięto 40 ml 0,375% ropiwakainy zmieszanej z deksmedetomidyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania
Ramy czasowe: raz na godzinę po zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
efektywny czas znieczulenia
|
raz na godzinę po zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas rozpoczęcia
Ramy czasowe: 5,10,15,20,25,30 min po iniekcji
|
5,10,15,20,25,30 min po iniekcji
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2,6,12,24 godziny po wstrzyknięciu
|
2,6,12,24 godziny po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy ramienia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksmedetomidyna
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dex
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .