- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961361
l'effet de la dexmédétomidine dans l'approche coracoïde Bloc du plexus brachial
14 février 2023 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques α-2 et a été largement utilisée par perfusion intraveineuse afin d'améliorer la qualité du bloc en anesthésie régionale.
Dans cette étude prospective randomisée, les auteurs s'intéressent à l'effet de la dexmédétomidine mélangée à la ropivacaïne dans le bloc du plexus brachial par voie coracoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
- Âgé de 18 à 60 ans ;
- La chirurgie du coude, de l'avant-bras, du poignet ou de la main
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ;
- Dysfonctionnement de la coagulation, maladie neuromusculaire ou infection locale ;
- Le temps opératoire est plus long que le temps effectif de l'anesthésie locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle de groupe
40 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été injectés après la localisation du plexus brachial.
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40 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été injectés après la localisation du plexus brachial.
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Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
40 ml de ropivacaïne à 0,375 % mélangée à de la dexmédétomidine ont été injectés après la localisation du plexus brachial.
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40 ml de ropivacaïne à 0,375 % mélangée à de la dexmédétomidine ont été injectés après la localisation du plexus brachial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée
Délai: une fois par heure après la chirurgie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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temps d'analgésie efficace
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une fois par heure après la chirurgie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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heure de début
Délai: 5,10,15,20,25,30 min après l'injection
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5,10,15,20,25,30 min après l'injection
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2,6,12,24 heures après l'injection
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2,6,12,24 heures après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures au bras
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Dex
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .